www.cleanrooms.ru/Чистые помещения

Рубрика "Чистые помещения"

2/2018 (66) апрель-июнь

  • Чистые помещения, контролируемые среды и их метрологическое обеспечение

    М.В. Балаханов

    Решение задач по обеспечению функционирования чистых помещений, так же как и задач по обеспечению приемо-сдаточных испытаний созданных и предъявляемых к приемке чистых помещений, невозможно без обеспечения единства измерений более двух десятков контролируемых параметров, характеризующих эти помещения. Система обеспечения единства измерений параметров чистых помещений и контролируемых сред реализуется посредством передачи единиц величин в соответствии с государственными поверочными схемами (ГПС) от государственных первичных эталонов (ГЭТ) единиц величин, вторичными и рабочими эталонами рабочим средствам измерений этих величин, а также системой национальных и межгосударственных стандартов и методик на методы и средства передачи единиц величин.

  • Проект новой версии Приложения 1 GMP (EC). Глава 5. Помещения

    В предыдущем номере нашего журнала вашему вниманию был представлен аналитический обзор всего содержания проекта новой версии Приложения 1 GMP (EC). Две главы этого документа - «Помещения» и «Мониторинг окружающей среды» - имеют самое непосредственное отношение к тематике нашего журнала, поэтому мы приняли решение опубликовать их полный текст. В этом номере вы познакомитесь с главой 5, а в следующем - главой 9, касающейся мониторинга окружающей среды.

  • Стандарт ISO/DIS 14644-3. ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ. Часть 3: Методы испытаний

    Для того чтобы классифицировать чистое помещение, следует провести одно или несколько испытаний, связанных с классификацией чистоты для чистых помещений и чистых зон.

3/2017 (63) июль-сентябрь

2/2017 (62) апрель-июнь

1/2017 (61) январь-март

  • Аспекты мониторинга для чистых помещений фармацевтической промышленности

    Говард Абрамовиц

          Большинство чистых помещений имеют простую планировку, помещения для смешения или компаундинга соединяются с тамбуром. Для помещений, где не был предусмотрен мониторинг, существуют решения, позволяющие при этом проводить контроль основных параметров воздушной среды, который заключается в измерении перепада давления, температуры и относительной влажности.

  • Анализ рисков для стареющих фармацевтических предприятий

    Тим Сэндл

          Появились новые нормативные особенности регулирования, затрагивающие фармацевтические предприятия, которые относятся к возрастной группе основных фондов: риски связанные со старением производственных мощностей.

  • Осаждение взвешенных в воздухе частиц в чистых помещениях. Взаимосвязь между скоростью осаждения и концентрацией частиц в воздухе

    Б. Уайт, К. Агрикола, М. Деркс

          Данная статья исследует зависимость между измеренной счетчиком частиц концентрацией частиц и скоростью осаждения (PDR - particle deposition rate) частиц на единицу площади поверхности в чистых помещениях на основании знаний о скорости седиментации* частиц в воздухе. 

  • Современные чистые помещения от МЗМО

          Технологии чистых помещений в России более 25 лет. Одним из пионеров этой отрасли в России является Миасский завод медицинского оборудования (МЗМО). Разработку оборудования для высокоэффективной очистки воздуха специалисты предприятия начали еще в 90-х годах и продолжают совершенствование своей продукции

  • Стандарты при проектировании, строительстве и монтаже чистых помещений

    М. Стронг

          Чистые помещения являются жизненно важной частью в микроэлектронной промышленности, особенно при производстве полупроводников. Для управления и обеспечения качества продукции в этих областях используются специальные стандарты, которыми руководствуются при строительстве и эксплуатации чистых помещений.

4/2016 (60) окрябрь-декабрь

2/2016 (58) апрель-июнь

1/2016 (57) январь-март

  • Использование информационного моделирования здания для чистых помещений

    Мэтью Бэлл

    Текст подготовлен к опубликованию компанией УНИКА по материалам статьи из журнала CleanroomTechnology, сентябрь 2015 (www.cleanroomtechnology.com)

         Использование в процессе проектирования информационного моделирования здания делает производство и монтаж конструкций чистых помещений более эффективным, при этом экономятся капиталовложения и время. Автор знакомит читателей с новой технологией проектирования и строительства, а также с возможностями, которые она предоставляет

  • Передовые методы обеспечения уровня стерильности на стадиях наполнения/ финишной обработки

    Р. Хэрнандез

    Статья опубликована в журнале «BioPharm International», 28 (11) 2015

    Два эксперта обсуждают передовые методы достижения надлежащих уровней обеспечения стерильности продукции асептического наполнения

  • Проектирование системы мониторинга: 10 главных ошибок и как их избежать

    Е.С. Хозяшева, М.В. Веселая, М.Н. Шахов, О.Ю. Маслаков, И.Е. Ковбасюк

         Уже более 10 лет специалисты нашей организации имеют дело с системами мониторинга аэрозольных частиц. Мы их проектируем, устанавливаем или помогаем проектировать и устанавливать, а иногда просто консультируем. И все эти годы вплоть до настоящего времени мы сталкиваемся в общем-то с одними и теми же проблемами у наших заказчиков. Эти самые проблемы возникают не из ниоткуда-то, а являются вполне закономерным следствием ошибок, допущенных при проектировании и монтаже системы мониторинга.

  • Новые разработки в области чистых помещений и мониторинга воздушной среды

    Тим Сэндл

    Статья опубликована в журнале "CLEANRООМ", июль 2015

  • Влияние принудительной вентиляции и одежды на взвешенные в воздухе микроорганизмы и раневой сепсис в операционных палатах

    Б. Уайт

    В течение 50-ти лет Билл Уайт исследовал роль принудительной вентиляции в минимизации микробиологических загрязнений. Первые 25 лет своей деятельности он посвятил госпиталям, а вторые 25 - промышленным чистым помещениям. Его работа, связанная с операционными палатами, проходила в период важных изменений в конструкции ламинарных вентиляционных систем, когда было обнаружено их влияние на послеоперационный раневой сепсис. Нередко подробности того, как развиваются идеи ученого, долго работающего в какой-то области науки, а также то, что он испытывает, проверяя их на практике, остаются за пределами научных публикаций. Поэтому записки Билл Уайта об этом времени очень интересны и информативны. Его воспоминания поделены на две части, первая из которых и предоставляется вашему вниманию

4/2015 (56) октябрь-декабрь

3/2015 (55) июль-сентябрь

  • Модульная конструкция чистых помещений: Главная ценность – в деталях

    Роберт Райс

    Статья опубликована на сайте журнала «Controlled Environments» (www.cemag.us)

         Одним из достоинств модульной системы чистого помещения является то, что проектировщики и строители, а также конечные пользователи, как правило, в состоянии вести более плановый монтаж, т.к. строительные модули уже заранее были изготовлены в хорошо организованных и контролируемых условиях, обеспечивающих более методичное и системное завершение. Легкость сборки, обеспечиваемая использованием стандартных модульных элементов, помогает превращать очень сжатые сроки в реальные сроки строительства.

  • Нержавеющая сталь для фармацевтической промышленности

    Найджел Уилкок

    Статья публикуется с разрешения журнала "Cleanroom Technology", сентябрь, 2014 (www.cleanroomtechnology.com)

    Уход за поверхностями из нержавеющей стали осуществляется путем применения надлежащих методов шлифовки и очистки. Найджел Уилкок, Отделение абразивных систем компании «3М», рассуждает о свойствах нержавеющей стали и о том, как наилучшим образом использовать ее преимущества.

  • RABS в сравнении с изоляторами. Барьерные технологии в фармацевтическом производстве

    Статья опубликована в журнале "ReinRaumTechnik", № 3 2015

         В период становления асептического производства одной из целей при проектировании такого типа производств было создание изоляторов, которые позволяют минимизировать загрязнения продукции путем отделения оператора от критической производственной зоны. Этого можно добиться при помощи барьерных систем ограниченного доступа RABS (англ. Restricted Access Barrier Systems) или изоляторов.

  • Гибкое применение чистых помещений

    Джонатан Сатч

    Статья опубликована в журнале "Controlled Environments", апрель 2015 (www.cemag.us) Разработка лекарственных форм для перорального применения на ранних клинических стадиях.

  • Практики и процедуры работы персонала в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых средах (Реферат документа IEST-RP-CC027.2)

    Люлина Н.В.

    Реферат подготовлен по материалам документа IEST-RP-CC027.2. Этот реферат печатается в продолжение публикаций материалов Американского института исследо-ваний окружающей среды и технологий (англ. IEST- Institute of Environmental Sciences and Technology) в целях поддержки технологического и научного уровня наших постоянных читателей. В тексте документа представлены ссылки на справочные материалы, содержащие подробное описание теорий, практик и исследования контроля загрязнений. Из этих материалов читатель, в случае необходимости, сможет получить более подробную информацию. Эти материалы представлены в разделе Литература.

  • Одежда для чистых помещений и контролируемых сред (Реферат документа IEST-RP-CC003.4)

    Алексашина О.Ф.

    Реферат подготовлен по материалам документа IEST-RP-CC003.4. Он предназначен пользователям одежды и разработчикам системы одевания персонала чистого помещения. Он также определяет критерии выбора технических свойств текстильных материалов, методов испытания и процедур, которые входят в систему одевания. С началом публикации можно ознакомиться в предыдущем номере нашего журнала, а этот номер познакомит вас с Приложением В, которое касается проведения различного рода испытаний, применительно к технологической одежде для чистых помещений.

2/2015 (54) апрель-июнь

1/2015 (53) январь-март

4/2014 (52) октябрь-декабрь

3/2014 (51) июль-сентябрь

2/2014 (50) апрель-июнь

1/2014 (49) январь-март

4/2013 (48) октябрь-декабрь

3/2013 (47) июль-сентябрь

2/2013 (46) апрель-июнь

1/2013 (45) январь-март

4/2012 (44) октябрь-декабрь

  • Планировочные решения и классификация чистых помещений по требованиям GMP

    Спицкий О.Р., Быстрова С.Н.

         Нахождение конкретных планировочных и технологических решений при проектировании производственного участка представляет собой творческую задачу, требующую от инженеров-технологов высокой квалификации и понимания как специфики технологических процессов, так и знания других многочисленных требований.

3/2012 (43) июль-сентябрь

2/2012 (42) апрель-июнь

1/2012 (41) январь-март

4/2011 (40) октябрь-декабрь

  • WI-КЛИМАТ – качество без проводов

    Яровой А.Т.

         Производство лекарственных средств и медицинской продукции включает в себя множество стадий, на каждой из которых контроль качества сырья и условий производства должны быть согласованы с действующими стандартами качества.

  • Модульные чистые помещения с гибкими стенками

    Кевин Вейст

         Модульные чистые помещения с гибкими стенками проектируются таким образом, чтобы обеспечивать функциональность и низкую стоимость чистой зоны, сохраняя при этом все преимущества модульной конструкции.

  • Обзор документов с практическими рекомендациями по контролю загрязнений

    Ян Эуди

     Отрасль чистых помещений обращается за стандартами и практическими рекомендации к двум основным источникам: Институту исследования окружающей среды и технологии (Institute of Environmental Sciences and Technology - IEST) и Международной организации по стандартизации (International Organization for Standartization - ISO).

3/2011 (39) июль-сентябрь

2/2011 (38) апрель-июнь

1/2011 (37) январь-март

4/2010 (36) октябрь-декабрь

3/2010 (35) июль-сентябрь

2/2010 (34) апрель-июнь

1/2010 (33) январь-март

  • Возможности улучшения систем ионизации чистых помещений

       Текст статьи с сокращениями публикуется с разрешения журнала CleanRoom, September 2007 (www.cleanrooms.com). редакция благодарит Просия А.Д., начальника отдела развития систем инфраструктур ОАО «НИИмЭ и микрон», г. Зеленоград, за подготовку текста к опубликованию

3-4/2009 (31-32) июль-декабрь

2/2009 (30) апрель-июнь

1/2009 (29) январь-март

4/2008 (28) октябрь-декабрь

3/2008 (27) июль-сентябрь

  • Программа ЕSD контроля и современные стандарты ЕSD защиты

    Д.В. Трегубов

       Каждый читатель журнала «Чистые помещения и технологические среды» когда-либо слышал или практически сталкивался с разрядами статического электричества ESD...

  • Уборка чистых помещений

    В. Уайт

          Продолжение главы «Уборка чистых помещений» из книги В.Уайта «Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации». Начало главы читайте в номере 2/2008 г.

  • Уборка чистого помещения

    Брюс Фликингер

          Для поставщиков и потребителей расходных материалов для чистых помещений важны два основных принципа: расходные материалы должны выполнять свою функцию, и их использование должно быть рентабельным.

  • Одноразовые решения

    Ник Гардинер

         Одноразовые перчатки из поливинилхлорида (ПВХ) считались идеальной альтернативой перчаток из латекса, вызывающего аллергические реакции, и служили хорошей защитой для персонала, но автор доказывает, что этот выбор не идеален.

  • Мониторинг установок сверхчистой воды

    Д-р Рольф Кляйне

         Эксплуатация установок получения сверхчистой воды на всех стадиях ее обработки требует наличия датчиков для контроля многих параметров -содержания в воде частиц, общего органического углерода (ТОС), кислорода и озона.

  • Глобальный подход к валидации очистки

    Энди Мейтленд

         Глобальный или целостный подход к валидации очистки можно выработать только с помощью четко сформулированной методологии.

  • СІР системы имеют решающее значение для контролируемой и рентабельной очистки оборудования

    Тим Боузэр

         Очистка на месте (clean-in place), повсеместно известная под термином СIР, является автоматизированным методом очистки технологического оборудования без его демонтажа с применением валидированных процедур.

  • Чистота поверхности

    Барбара Канегсберг

          Мониторинг частиц на готовом изделии является важной составной частью процесса контроля загрязнений во многих отраслях промышленного производства.

  • Определение чистоты поверхностей

          В связи с быстрым развитием современных технологий и миниатюризацией устройств во многих высокотехнологичных отраслях чистоте поверхностей уделяется все большее внимание.

1/2008 (25) январь-март

4/2007 (24) октябрь-декабрь

3/2007 (23) июль-сентябрь

2/2007 (22) апрель-июнь

1/2007 (21) январь-март

4/2006 (20) октябрь-декабрь

3/2006 (19) июль-сентябрь

2/2006 (18) апрель-июнь

1/2006 (17) январь-март

4/2005 (16) октябрь-декабрь

3/2005 (15) июль-сентябрь

2/2005 (14) апрель-июнь

1/2005 (13) январь-март

  • Воздух, вода и многое другое - чем измерить чистоту?

    Стельмак С.Е.

          У нашего журнала сложился определенный круг рекламодателей, которые сотрудничают с редакцией на постоянной основе. Мы решили предоставить возможность этим фирмам более подробно рассказать о своей деятельности и надеемся, что эта информация будет полезна читателям.

  • Система анализа рисков. Как наиболее эффективно соответствовать требованиям GMP?

    Попов А.Ю.

          В настоящее время российская фармацевтическая промышленность находится в условиях перехода к работе в соответствии с современными международными требованиями (GMP). На этом этапе отечественные предприятия вынуждены привлекать значительные ...

  • Оценка стоимости строительства фармацевтического производства

    Р. Павлоцки

          Чтобы обеспечить прибыльность фармацевтического, биофармацевтического производства или научно-исследовательского комплекса, при его проектировании необходим детальный анализ расходов

  • ФАГРАН - ваш путь к успеху

    Чулков А.К., Шеремет С.П.

         С 2003 года ООО «ФАРМСТРОЙ РК» группы компаний «ФАРМСТРОЙ» совместно с ФГУП «Центральное научно-конструкторское бюро» приступило к серийному выпуску гранулирующих установок псевдо-ожиженного слоя ФАГРАН, полностью соответствующих требованиям GМР.

  • Особенности применения ФВМ в фармацевтической промышленности

    П. Ройтер

           Об особенностях использования ФВМ в фармацевтической отрасли мы попросили коротко рассказать Питера Ройтера, технического менеджера компании AAF International B. V.

  • Опыт применения ФВМ в практике компании M+W Zander

    В. Мундт

         Опытом применения ФВМ в практике компании M + W Zander, являющейся одной из ведущих в области чистых помещений и климатехники, мы попросили поделиться координатора проектов г-на Вальдемара Мундта, который коротко представил нам информацию об особенности и преимуществах концепции использования ФВМ.

  • FFU- это просто ФВМ

    Гайдуков А.Д.

         В практике проектирования чистых помещений в последнее время мы часто участвуем в дискуссиях, связанных с применением фильтровентиляционных модулей (ФВМ).

  • Системы воды очищенной

    М. Босли

          Марк Босли, менеджер по развитию фирмы Пьюрит, оценивает варианты очистки воды.

  • Лечить не причиняя вреда

    М. Ланкерс, О. Валет, М. Ниманн

          В данной статье авторы уделяют внимание аппаратному оснащению исследования инородных частиц и частиц оболочек капсул, используемых для приема внутрь лекарственных препаратов, выпускаемых в виде порошковых ингаляторов.

4/2004 (12) октябрь-декабрь

  • Контроль загрязнений в минисредах и изоляторах

    М. Деркс

          Мартин Деркс обсуждает новые решения, которые предлагает компания Lighthouse для оранизации многоточечной системы мониторинга в минисредах и изоляторах

  • Модульные чистые помещения

    Топников А.И.

         Концепция модульных чистых помещений и локальных зон в практике создания контролируемой производственной среды воплощается в самых разнообразных вариантах — от ограждений с мягкими занавесями до чистых помещений контейнерного типа.

  • Сверхчистая вода для сверхчистых помещений

    Питер Джордан

          Чистые помещения в фармацевтической промышленности и в здравоохранении обычно обеспечиваются водой, которая соответствует стандартам, представленным в различных фармако-пеях для воды для инъекций.
     
  • Система анализа рисков. Биологический опасный фактор

    Попов А.Ю.

          В статье рассматривается биологический опасный фактор и превентивные меры, позволяющие удерживать его под контролем. Приводятся конкретные примеры таких мер, эффективность которых подтверждена практикой эксплуатации чистых помещений фармацевтических производств.
     
  • Взгляд в будущее

          Статья публикуется с разрешения редакции журнала Cleanroom Technology (www.cleanroom-fechnology.co.uk), September 2004, перевод Семеновой Е.Ю.

  • Защита от статического электричества

    С. Хэтчер

          Симон Хэтчер, руководитель проектного отдела компании Meech Static Eliminators, рассматривает достижения в области защиты от статического электричества.

  • Вопросы обеспечения водой фармацевтических предприятий

    Мовсесов С.Р.

          Качество воды имеет большое значение на современном фармацевтическом предприятии. Вода используется практически на всех стадиях производства. Это мойка помещений и оборудования, санитарно-гигиенические цели, приготовление аналитических растворов, использование в качестве теплоносителя и хладагента, приготовление компонентов и готового продукта.
     
  • Как соответствовать современным требованиям GМР?

    К. Брахт

          Заметным событием на 3 Международной Конференции «Инженерная практика GEP - основа GMP фармацевтических предприятий» было выступление вице-президента западногерманской фирмы Sartorius AG Карла Брахта. 

3/2004 (11) июль-сентябрь

  • Аттестация (квалификация) проекта чистых помещений

    Попов А.Ю., Литовченко В.Г.

          В начале текущего года на российском фармацевтическом рынке произошло знаменательное событие. Речь идет о вводе в эксплуатацию на ЗАО «Партнер» реконструированного производства субстанций пробиотиков.

  • Комплексы чистых помещений для станций переливания крови

    Супрун В.И., Гринь В.В., Узких С.Э., Чемпалов А.П.

           На современном этапе развития медицины деятельность специалистов службы крови не ограничивается переливанием «теплой» крови от донора реципиенту. Трансфузио-логия сегодня — это комплексное фракционирование крови, переливание продуктов ее разделения и приготовление на их основе лекарственных препаратов, создание банков стволовых клеток.

  • Все стерто

    Карэн Россингтон

          Карен Россингтон, менеджер по маркетингу компании Shield Medicare, обсуждает протирочные материалы для фармацевтических чистых помещений и путь их выбора. При выборе протирочных материалов для разных зон чистого помещения нужно учитывать множество факторов.

  • Очистка воздуха в вентиляционных системах общего назначения

    Рольф Костер

          Для обработки воздуха в чистых производственных помещениях обычно используют 3 — 4 ступени очистки. Настоящая статья содержит весьма полезную информацию по выбору, установке и замене фильтров грубой и тонкой фильтрации, предназначенных для 1-ой и 2-ой ступеней фильтрации.

  • Специальные и технологические газы в полупроводниковой промышленности

    Гладких П.А.

          Современное полупроводниковое производство характеризуется увеличением доли «сухих» процессов, ростом потребления различных видов газов и газовых смесей, расширением перечня контролируемых примесей в них и ужесточением контроля микрозагрязнений, уровень которых уже в недалеком будущем будет оцениваться величиной 100 -10 ppt (одна часть на триллион).

  • Опыт использования технологии LonWorks при разработке систем управления инженерными сетями

    Лукша В.Л.

          Производственные комплексы, включающие чистые помещения, например, в микроэлектронике, фармацевтике, медицине и пр., имеют очень развитую систему инженерных систем, которые нуждаются в автоматизированном контроле и управлении. 

  • Шесть сигма

       Реферат по публикации  Cleanroom Technology

  • Прибор для измерения биоаэрозолей.

          Реферат по материалам фирмы TCI Inc.

  • Счетчик ядер конденсации с использованием паров воды - model 3785. .

          Реферат  по материалам фирмы TSI Inc

2/2004 (10) апрель-июнь

1/2004 (9) январь-март

  • Новый взгляд на моделирование воздушного потока в чистых помещениях

    Роберт П. Донован

          Роберт П. Донован является инженером-технологом в Sandia National Laboratories и ежемесячно ведет колонку в журнале CleanRooms (www.cleanrooms.com)

  • Системы контроля параметров чистых помещений и их соответствие CFR 21, часть 11

    Морган Полен, Барри Хилл

          Морган Полен (Morgan Polen) является вице-президентом по прикладным исследованиям компании Lighthouse Worldwide Solutions, США, которая специализируется на системах контроля параметров чистых помещений для фармакологической и микроэлектронной промышленности, а также для производства жестких дисков.

  • Система анализа рисков

    Попов А.Ю.

          В правилах GMP многих стран особое внимание производителей лекарственных средств обращается на необходимость выявления критических процессов и зон [1, 2, 3]. Более того, предписывается не только их выявление, но и постоянный контроль со стороны производителя.

  • Специальные свойства одежды для чистых помещений

    Власенко В.И.

          У специалистов, работающих для чистых помещений и в чистых помещениях, нет сомнений, что одежда - важный компонент технологии чистоты при эксплуатации этих помещений. Поэтому вопрос качества одежды для персонала актуален с момента появления самих чистых помещений.
     
  • Новая редакция приложения А (асептическое производство) к GMP EC

    Калечиц В.И.

          В прошедшем году в области контроля загрязнений произошло очень значительное событие, которое, по-видимому, полностью изменит подход к измерениям содержания аэрозолей в воздухе чистых помещений, используемых в фармацевтической промышленности и медицине.

  • Высокоэффективные воздушные фильтры (HEPA и ULPA) - тестирование и классификация

    Ян Вензек

          В статье дан обзор действовавших недавно в различных странах и основывавшихся на различных критериях стандартов по определению эффективности HEPA- и ULPA-фильтров.

  • Определение частиц в фармацевтических препаратах

    Рольф Кляйне

          Д-р Рольф Кляйне обсуждает вопрос определения содержания частиц в растворах и рассматривает требования к автоматизированным системам.

  • Статическое электричество в чистых помещениях

    Алексашина О.Ф.

          В этом номере журнала мы начинаем публиковать материалы, касающиеся проблем, связанных с электростатическими эффектами, являющимися загрязнителями чистых помещений. В настоящей статье представлены основные термины и определения, касающиеся этой важной проблемы, а также методы контроля статического электричества.

  • Стандарт ИСО 14644-3 представляет новый подход

    Микаэль А. Фитцпатрик, Кен Голдштейн

          Если тон некоторых предыдущих стандартов ISO граничил с приказным, то в проекте стандарта ISO 14644-3 он существенно изменился. Вместо обязательных предписаний, стандарт предлагает ряд рекомендуемых испытаний, среди которых пользователь может выбрать необходимые для применения.

4/2003 (8) октябрь-декабрь

3/2003 (7) июль-сентябрь

  • Валидация - что, где, когда?

    Попов А.Ю.

          Валидация является одним из наиболее сложных разделов Правил GMP. Сложность заключается в многозначности этого понятия, а также в том, что оно является новым для российских специалистов. 

  • Практическое руководство по расследованию причин микробиологического загрязнения

    Сартейн Э.К.

          Как выявить причины микробиологического загрязнения и выработать долгосрочные и краткосрочные решения, позволяющие исключить такие дорогостоящие ситуации на вашем биотехнологическом или фармацевтическом производстве...

  • Микробиологический мониторинг воздушной среды изолятора

    Хербиг Э.

          Данная статья была опубликована в журнале Cieanroom Technology, № 4, 2003 и является сокращенным изложением содержания доклада, сделанного автором на конференции PDA* «Технология изоляторов с позиций пользователей», проходившей 29-30 апреля 2002 г. в США.

  • Последняя разработка в области проверки чистоты поверхностей

    Полен М.

           Морган Полен (Morgan Polen), вице-президент компании Lighthouse Worldwide Solutions (США) по прикладным технологиям, сравнивает существующие методы определения чистоты поверхностей с новой разработкой, основанной на анализе цифровых изображений

  • Технология получения чистой воды

    Ходжкис Т.

         В этом году редакция журнала готовит к изданию перевод книги «Проектирование чистых помещений», выпущенной издательством WHEY под общей редакцией хорошо известного нашим читателям шотландского исследователя в области технологии чистых помещений В. Уайта. 

  • Воздушные фильтры и стоимость рабочего цикла

    Густавссон Я.

         Необходимость энергосбережения и снижения стоимости рабочего цикла (Life Cycle Cost — LCC) значительно возросли наряду с повысившимися требованиями улучшения качества воздуха внутри помещения и увеличения производительности. 

  • О техническом регулировании в сфере обращения лекарственных средств

    Егоров А.М.

          18 апреля 2003 г. в целях реализации закона «О техническом регулировании» и распоряжения Правительства РФ №252-р от 28.02.03 г. приказом Госстандарта РФ №246 был создан ТК по стандартизации «Лекарственные Средства».
     

2/2003 (6) апрель-июнь

1/2003 (5) январь-март

4/2004 (4) октябрь-декабрь

  • «Квалифицированная» чистота

    Эрвин Бюркле, Гернод Диттель

          Для продажи фармацевтической продукции и продукции медицинского назначения на мировом рынке недостаточно просто производить их в условиях чистых помещений. Необходимо также продемонстрировать...

  • Измерение микроорганизмов в воздухе - после долгих исследований проблемы еще остаются!

    Аке Мюллер

          Дан обзор более чем шестидесятилетних усилий, направленных на разработку оборудования для измерения взвешенных в воздухе микроорганизмов. Показано, что до сих пор многие проблемы так и не решены и должны быть вынесены на обсуждение.

  • Особенности проектирования систем вентиляции и кондиционирования воздуха для объектов здравоохранения

    Линьков А.П.

         Системы вентиляции, отопления и кондиционирования воздуха (ВОК) должны обеспечивать оптимальные условия микроклимата и воздушной среды помещений больницы, родильного дома или другого стационара.

  • История чистых помещений

    Уильям Уайт

          В ноябре вышла в свет на русском языке книга авторитетного шотландского специалиста по чистым помещениям Б.Уайта «Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации», которую вы можете приобрести в редакции нашего журнала. 

  • Профессиональная уборка

         С 22 по 25 октября 2002 г. в Центральном выставочном зале «Манеж» прошла 4-ая международная выставка «ИНДУСТРИЯ ЧИСТОТЫ 2002», в которой приняли участие более 70 компаний из 12 стран. 

3/2002 (3) июль-сентябрь

2/2002 (2) апрель-июнь

1/2002 (1) январь-март