поиск
Главная
Текущий номер
Последний номер
Рубрики журнала
Чистые помещения
Технологические среды
Чистый барьер
Нанотехнологии
Инженерная практика
Точка зрения
Вопросы читателей
Цена вопроса
Фоторепортаж
История одного проекта
Энергоэффективность
Квартальные события
Регистрация
Логин:
Пароль:
войти
Забыли пароль?   |   Регистрация
О журнале Текущий номер Подписка Архив Полезные издания Партнеры
Слово главного редактора

Дорогие читатели!

 Для того чтобы оценить важнейшие направления современного развития чистых помещений, научиться принимать адекватные и приемлемые с экономической точки зрения инженерные решения, Вам достаточно просто перевернуть страницу этого номера.
 В самом начале номер познакомит Вас с концепцией GEP – надлежащая инженерная практика (Good Engineering Practice), ведь сегодня это основной тренд развития современной инженерной мысли. Рубрика «Квартальные события» расскажет Вам об очень важном и знаменательном событии в жизни нашего журнала – проведении первой международной конференции «GEP RUSSIA 2012: Надлежащая инженерная практика». Впервые за несколько последних лет Редакции журнала удалось собрать такой представительный форум для знакомства и обсуждения последних тенденций развития инженерии строительства и эксплуатации чистых помещений.
 А далее, разобраться в разносторонних особенностях высокоэффективной фильтрации воздуха поможет подборка статей известных международных экспертов. В этом номере мы собрали для вас небольшую подборку материалов по изоляторам. Не за горами время, когда изолирующие технологии прочно войдут и в практику отечественных предприятий. Немного потрудиться заставит Вас статья по статистическому обоснованию количественных пределов для остаточных загрязнений веществ при визуальной оценке чистоты поверхностей. Уверены, что она будет полезной не только для специалистов фармацевтической отрасли и поможет вам найти связь статистики с чистотой поверхностей. Узнать об особенностях нового поколения приборов контроля чистых помещений вам поможет аналитический обзор В.И.Калечица, ведь в нем сообщается даже о новинках, появившихся на рынке приборов в 2012 году. Не забыть о простых и надежных правилах оценки рисков Вам поможет статья А.Ю.Попова. С этим автором журнал связывает длительное сотрудничество, и его статьи пользуются неизменной популярностью у читателей.
 Дорогие читатели, поскольку в каждом номере мы публикуем материалы самого широкого спектра направлений, касающихся инженерной практики в технологии чистоты, советуем Вам прочитав этот номер, передать его своим коллегам из других служб и подразделений Вашего предприятия. Они наверняка найдут что­либо полезное и для себя.

И не забудьте о том, что опять наступила весна. Желаем Вам позитивного и светлого настроения! До новой встречи летом!

Искренне Ваш, Главный редактор Александр В. Александров

Главные темы текущего номера
№ 1/2012, январь-март
Квартальные события

Осознание GEP: Отчёт о первой конференции «GEP-RUSSIA-2012: Надлежащая инженерная практика»

В феврале текущего года Группа компаний ВИАЛЕК при активной поддержке известных инжиниринговых компаний FAVEA и ФАРМСТРОНГ провели первую международную конференцию «GEP-RUSSIA-2012: Надлежащая инженерная практика» для постоянных читателей научно-практического журнала «Чистые помещения и технологические среды», приурочив ее к 10-летию журнала.



Подробнее

Цена вопроса

Приборы контроля чистых помещений: новое поколение

Появление в последние годы на рынке новых моделей приборов для контроля параметров чистых производственных помещений позволяет с определенностью утверждать, что сейчас происходит постепенная смена поколений важнейших для технологии чистоты приборов – счетчиков частиц аэрозолей. Без сомнения, счетчик взвешенных в воздухе частиц (счетчик частиц аэрозолей) является основным прибором, используемым для контроля за чистотой воздуха в чистых помещениях и для их аттестации, для тестирования высокоэффективных воздушных фильтров, измерения времени восстановления чистого помещения, контроля их герметичности.



Подробнее

Чистый барьер

Руководящие указания по инспектированию валидации процессов очистки

Проблемы очистки рабочих поверхностей оборудования уже несколько десятилетий вызывают особый интерес у инспекторов регуляторных органов в разных странах. Основными опасениями регуляторных органов является перекрестное загрязнение выпускаемого продукта остатками активных веществ предыдущего продукта, продуктами разложения или побочных реакций, остатками моющих или дезинфицирующих средств.
Остатки каких-либо химических веществ представляют потенциальную опасность для потребителя – они могут приводить к изменению активности лекарственного препарата, его химической структуры, вызывать токсический эффект и различные побочные действия. Поэтому оценка качества очистки является одним из ключевых элементов любой инспекции при оценке степени соответствия производителей лекарственных препаратов или изделий медицинского назначения требованиям GMP.
Представленные ниже Руководящие указания Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (известного как FDA) США для своих инспекторов, изданные в 1993 году, продолжают серию публикаций, целью которых является помощь специалистам отечественных предприятий при подготовке к международным инспекциям. Следует отметить, что сам документ содержит рекомендации, которые не носят характера обязательных нормативных требований, не накладывают на инспекторов FDA никаких обязательств и не дают никому каких-либо прав, привилегий, льгот или иммунитета. Оригинал руководящих указаний на английском языке доступен на сайте http://www.fda.org



Подробнее

Чистые помещения

Пять советов по правильному выбору фильтров для высокоэффективной фильтрации воздуха

Cистема фильтрации является ключевым звеном обеспечения чистоты воздуха в чистых зонах, будь то операционные палаты в больнице или сборочная линия полупроводникового производства. Работа этой системы зависит от надежности фильтров высокоэффективной фильтрации НЕРА (иногда ULPA). Это справедливо по отношению к самим чистым помещениям и к чистым мини-зонам, таким как боксы биологической безопасности, чистые рабочие места или различного рода вытяжные шкафы и укрытия.



Подробнее

Издатель: группа компаний "ВИАЛЕК"
Сайты ГК "Виалек": vialek.ru, gmp-club.com, pharm-quality.org
Главная О журнале Текущий номер Подписка Архив Полезные издания Партнеры
Copyright © 2010. Научно-практический журнал "Чистые помещения и технологические среды". Все права защищены.
Использование материалов этого сайта разрешается при условии ссылки (для интернет-изданий - гиперссылки) на www.cleanrooms.ru.
По вопросам размещения рекламы и информационного сотрудничества обращайтесь по тел.: +7 (495) 941-47-98
Дизайн сайта: Студия дизайна и рекламы "ЯФП"