4/2010 (36) октябрь-декабрь
- Фоторепортах
- Большой успех международной выставки «Фармтех – технологии фармацевтической индустрии»
В Москве с 23 по 26 ноября 2010 года с большим успехом прошла 12-я международная выставка «Фармтех - технологии фармацевтической индустрии».
- Чистые помещения
- Аэрозольная безопасность
Из воздушной среды чистого помещения должны удаляться частицы. Но удаление тех из них, которые могут воспроизводить себя, становится трудновыполнимой частью этой задачи.
- Изменения, влияющие на требования GMP EC и CGMP FDA к содержанию нежизнеспособных частиц в чистых помещениях
GMP ЕС и cGMP FDA устанавливают уровни чистоты по содержанию нежизнеспособных частиц в фармацевтических чистых помещениях. По вопросу методов определения этих уровней чистоты оба документа отсылают читателя к группе стандартов ИСО 14644.
- Стандарт ИСО 14644-9 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды Часть 9: Классификация чистоты поверхности по концентрации частиц
Уважаемые читатели, по уже установившейся практике, мы стараемся знакомить специалистов с самыми последними нормативными документами, касающимися технологической чистоты.
- Очистка воздуха, подаваемого в помещения
Атмосферный воздух всегда содержит какие-либо загрязнения, связанные с различными природными процессами на нашей планете (эрозия почв, вулканические загрязнения и т.п.).
- Технологические среды
- Сертификация воздушного компрессора по классификации чистоты сжатого воздуха
В процессе проведения сертификации системы сжатого воздуха в соответствии со стандартом ИСО 8573 «Сжатый воздух» Часть 1: «Загрязнения и классы чистоты» могут возникнуть непредвиденные препятствия.
- Инспектирование систем обеспечения сжатым воздухом: рекомендации pic/s
Техническое состояние критических инженерных систем, программа их обслуживания и качество технологических сред (вода, сжатый воздух, чистый пар и др.) ...
- Точка зрения
- Мнения о статье О. Спицкого, А. Александрова «Хитросплетения терминов «валидация», «квалификация» и «аттестация»: как сделать правильный выбор?»
Уважаемые читатели! Представленное ниже мнение является знаковым для нашего журнала - нас читают, с нами соглашаются и что не менее ценно, не соглашаются. Именно в дискуссиях рождается истина.
- Точка зрения: как выбрать класс чистоты производственного помещения
Простые решения подсказывает сам Господь Бог - Альберт Эйнштейн
- Цена вопроса
- «Green fabs» – миф или реальность? Базовые критерии строительства «зеленой фабрики»
В конце 70-х и затем в конце 80-х годов прошлого века в период энергетического кризиса в Европе и США впервые заговорили о «зеленом» или «экологическом» строительстве.
- Чистый барьер
- Валидация очистки медицинских изделий
Остаточные загрязнения поверхности медицинских изделий могут приводить к отторжению имплантата и плохой работе самого изделия.
