Изменения в серии стандартов ИСО 14644

      Весной 2011 г. должно произойти событие, имеющее чрезвычайно важное значение для всего международного сообщества специалистов, работающих с чистыми производственными помещениями - ИСО (Международная организация по стандартизации) на своем заседании должна утвердить новые редакции стандартов ИСО 14644-1 «Классификация чистоты воздуха» и ИСО 14644-2 «Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ИСО 14644-1». Тем самым будет подведен итог многолетней работы экспертов технического комитета 209, которые на протяжении десятилетия внимательно анализировали опыт практического использования этих стандартов. Актуальность их обновления и возможные изменения последние годы активно обсуждались специалистами (см., например, статью Т. Харрисона «Изменения, влияющие на требования GMP EC и cGMP FDA к содержанию нежизнеспособных частиц в чистых помещениях» («Чистые помещения и технологические среды&raq...