www.cleanrooms.ru/Архив/2011/1/2011 (37) январь-март

1/2011 (37) январь-март

  • Квартальные события

    • Новые изменения в Руководстве GMP ЕС

            Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) в очередной раз заявило об изменении структуры Руководства по надлежащей производственной практике (GMP). В 2008 году его структура уже была изменена путем переноса Приложения 18 «Требования к производству и контролю качества фармацевтических субстанций (АФИ)» в отдельную Часть II. 

    • Юбилей А.Д. Гайдукова

            Коллектив Редколлегии, коллеги по цеху, партнеры, друзья и постоянные читатели нашего журнала, лично знакомые с Генеральным директором ЗАО «Экопроект» Александром Дмитриевичем Гайдуковым, поздравляют его с 60-летним юбилеем и желают ему новых успешных решений в бизнесе и здоровья, чтобы по-прежнему оставаться «локомотивом» большого коллектива руководимой им компании

    • 20 лет АСИНКОМ. Из воспоминаний первого президента АСИНКОМ

           Из воспоминаний первого президента АСИНКОМ А.Д. Гайдукова

  • Чистые помещения

  • Чистый барьер

    • Воздушные души

      Кевин Вейст

          Статья предоставляет читателю возможность ознакомиться с одним из способов увеличения продуктивности и уменьшения эксплуатационных затрат чистых производственных помещений

    • Основы очистки изоляторов

      Томас Трёйтлер

           В связи с возросшим числом манипуляций с опасными фармацевтическими ингредиентами, а также потребностью в мелкосерийном производстве и гибком технологическом оборудовании на фармацевтических производствах все шире используются изоляторы.

    • Почему тампон имеет значение при валидации очистки

      Сандип Калелкар

           Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) издало в 1993 г. документ - «Руководство по проведению инспекций -Валидация процессов очистки» [1]. 

  • Точка зрения

    • Зачем очищать чистое помещение?

      Барбара Канегсберг, Эд Канегсберг

           Процесс очистки в большинстве случаев связан с удалением механических частиц, однако все в большей степени он касается и удаления летучих, или взвешенных в воздухе, молекулярных загрязнений, а также используется для ликвидации или минимизации биопленок.

    • Проблема выбора терминов: взгляд с другой стороны

      Владислав Штогрин

            Основной целью данного очерка является привлечение внимания читателя к рассмотрению проблемы выбора терминов с точки зрения влияния   обозначения явлений на поведение человека.

  • Инженерная практика

    • Не делайте этого самостоятельно

      Джордж А. Полик

           Посещая любой книжный магазин, вы обратите внимание на целую секцию книг, посвященных самым разным предметам деятельности и объединенных одной тематикой «Сделай Сам».

    • GMP-экспертиза проектных инженерных решений

      О.Р. Спицкий, В.В. Береговых

           Государственная экспертиза проектной документации является обязательной процедурой для объектов капитального строительства, которая проводится в России уполномоченным государственным...

    • Проектирование АСУ ТП фармацевтического предприятия

      Петрушенков С.А., Господинов А.В.

           В одной из статей [1] мы писали о том, каким критериям должно соответствовать современное фармацевтическое предприятие, чтобы выжить в жесткой конкурентной среде.

  • Нанотехнологии

    • Проект за копейки

      Рэймонд Шнайдер

            Жесткие ограничения расходов при создании производственных участков для новых современных нанотехнологических производств делают как никогда актуальными решения в пользу небольших по площади чистых помещений или зон.

  • Вопросы читателей

    • Использование рН-корректора в системах водоподготовки

           Уважаемые читатели! Предлагаем сформулировать и присылать возникающие у Вас вопросы, связанные с профилем журнала. А мы, от лица редакции, приложим все усилия для того, чтобы признанные в своей области специалисты профессионально их разъяснили!

  • Проверь себя