www.cleanrooms.ru/Архив/2011/2/2011 (38) апрель-июнь

Компьютерные изменения GMP

Т. Кабадаи, Н.В. Дынька

Инженерная практика | 2/2011 (38) апрель-июнь

Введение

      Сегодня невозможно представить деятельность успешной, развивающейся компании без эффективного использования информационных технологий. Сферы применения компьютеризированных систем постоянно расширяются и неуклонно движутся вперед семимильными шагами. Сейчас применяемые компьютеризированные системы являются не только зеркалом соблюдения принципов GMP, но и фактором конкурентоспособности предприятия. Есть множество примеров используемых  компьютеризируемых систем - это и ЛИМС, и пакеты поддержания электронного досье серии (например, на базе 1 С:Производство), и автоматизация общего документооборота, системы управления зданиями и сооружениями, системы мониторинга чистых помещений, инженерных систем и т.п.

      Впервые 11-ое приложение GMР ЕС [1] было принято в 1997 году. На протяжении 14-ти лет его требования воспринимались специалистами по-разному. Одни их «демонизировали», другие ...

Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад