www.cleanrooms.ru/Архив/2011/2/2011 (38) апрель-июнь

Очистка чистых помещений

Тим Сэндл

Чистый барьер | 2/2011 (38) апрель-июнь

      Фармацевтическое производство осуществляется в чистых помещениях - специально созданных контролируемых условиях окружающей среды. В определенном смысле чистое помещение или чистая зона представляют собой зону, чистую с точки зрения как контроля в их воздушной среде счетной концентрации частиц (по международному стандарту для чистых помещений

      ИСО 14644), так и числа микроорганизмов (по другому основополагающему стандарту по контролю биозагрязнений чистых помещений ИСО 14698) [1]. Кроме того, нормативные требования к чистым помещениям изложены в GMP ЕС и соответствующих руководствах FDA.

      Одним из важных шагов к осуществлению микробиологического контроля в чистом помещении является применение определенных технических приемов очистки и использование моющих и дезинфицирующих средств. Используемые в фармацевтических чистых помещениях моющие и дезинфицирующие средства должны быть высокого качества и эфф...

Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад