www.cleanrooms.ru/Архив/2011/3/2011 (39) июль-сентябрь

3/2011 (39) июль-сентябрь

  • Квартальные события

    • Обеспечение качества лекарственных средств 2011

           В этом году конференция собрала более 80 участников представителей фармацевтической отрасли России, Украины, Грузии, Беларуси и Казахстана. Важно отметить, что успех конференции был бы невозможен без активной поддержки группы компаний ВИАЛЕК, FAVEA и компании ИНТЕРФАРМТЕХНОЛОГИЯ .

    • Техногенный показ мод

           ФОТООТЧЕТ О КРЕАТИВ-ПРОЕКТЕ ЖУРНАЛА В РАМКАХ МЕЖДУНАРОДНОЙ КОНФЕРЕНЦИИ «ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 2011»

    • Стандартизация инженерных систем

            Последние десятилетия наблюдается тенденция повышения требований к инженерным системам. Это связано с развитием высокотехнологических производств в разных отраслях промышленности, с повышением требований к технологическим средам (воздуху, воде, чистому пару и т.п.), допустимой степени их загрязненности и повышением ожиданий заказчиков таких систем.

  • История одного проекта

    • Опыт корпорации «Юрия-Фарм» на пути к внедрению GMP

           6 мая текущего года один из лидеров украинского фармацевтического рынка - корпорация «Юрия-Фарм» -официально подтвердила соответствие своего производства инфузионных препаратов (в форме растворов для инфузий и инъекций, сиропов, растворов) международным правилам GMP.

  • Чистые помещения

  • Чистый барьер

  • Технологические среды

    • Современные методы утилизации промышленных отходов в микроэлектронике

      Гладких П.А.

           Производство субмикронных интегральных схем -это достаточно длительный и многостадийный процесс, продолжающийся от полутора до 2-х месяцев и состоящий более чем из 500 технологических операций, где применяются десятки самых разных видов химических материалов, реагентов, специальных газов, многие из которых...

  • Точка зрения

    • Новый взгляд FDA на валидацию процессов

           В январе 2011 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами FDA США опубликовало новую версию Руководства для отрасли по валидации процессов, которая существенно отличается от предыдущей версии, вышедшей в свет в 1987 году.

  • Инженерная практика

    • Практический опыт запуска асептического производства в фармацевтической компании «ОАО Фармак»

      Дмитрий Яцук, Павел Павлык, Андрей Гой, Ольга Алексейчук

           Зародившись и закалившись в огне аптечных горелок, сегодня производство асептических препаратов стало важнейшим признаком развитой фарминдустрии.

    • Надлежащая инженерная практика (GEP)

      О.Р. Спицкий, А.В. Александров

            Надлежащая инженерная практика (англ. - Good Engineering Practice (GEP)) определяется как совокупность инженерных методов и стандартов, которые применяются на протяжении жизненного цикла проекта с целью предоставления оптимальных и экономически эффективных решений для соответствия требованиям заказчика и применимым регуляторным требованиям.

  • Вопросы читателей

    • Испытания НЕРА-фильтров

           На вопросы читателей отвечают Павел Нагорный (компания GEA) и Геннадий Кадомцев (ЗАО «Фильтр»)