www.cleanrooms.ru/Архив/2012/3/2012 (43) июль-сентябрь

3/2012 (43) июль-сентябрь

  • Квартальные события

    • «Обеспечение качества лекарственных средств: 2012»

           Третий год подряд эта конференция становится главным событием июня для всего профессионального сообщества и ключевой площадкой для знакомства и диалога профессионалов фармацевтической отрасли. 

    • 7 лет: счастливое число «Фармстронг»

           Вот уже 7 лет компания «Фармстронг» строит чистые помещения на российских предприятиях, создавая в буквальном смысле совершенные условия для производства инновационных продуктов - высокотехнологичных лекарственных препаратов, электронных устройств, приборов, наноструктурных материалов.

    • GEP-RUSSIA-2013 «Надлежащая инженерная практика»

           Инициатором и организатором этой конференции выступает наш журнал в рамках общей стратегии Группы компаний ВИАЛЕК «Развивать в себе лидерство!».

    • Новое руководство по одежде для чистых помещений

           Американский институт исследования окружающей среды и технологий (IEST - Institute of Environmental Sciences and Technology) разрабатывает практические рекомендации и руководства, охватывающие широкий спектр вопросов, касающихся технологии чистых помещений.

  • Чистые помещения

  • Чистый барьер

  • Инженерная практика

    • Концепция проведения валидации систем водоподготовки. Часть 1. Состав документации

      Смирнов В.Б., Сидорова E.B., Якименко С.И.

           Сегодня во всех отраслях промышленности для обеспечения стабильности, безопасности технологических решений и надлежащего качества продукции документально фиксируют качество, объем и завершенность каждой технологической стадии производства или строительства, начиная с процесса создания производства и заканчивая его эксплуатацией.

  • Точка зрения

    • Валидация: «за» и «против»

      Мешковский А.П., Федотов A.E.

            В качестве аргументов «против» употребления термина «валидация» представлено письмо А.Е.Федотова, президента АСИНКОМ, д.т.н., председателя технического комитета по стандартизации ТК 458 «Производство и контроль качества лекарственных средств», Первому заместителю Председателя Правительства РФ И.И. Сечину.

    • Аналитический обзор ошибок ГОСТ Р 52249-2009

      Спицкий О.Р., Мешковский А.П., Береговых В.В., Александров A.B., Топников И.В.

           В настоящее время в РФ в качестве источника требований GMP используются несколько документов, представляющих собой переводы правил GMP Европейского Союза (Rules Governing Medicinal Products in European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use).