Планировочные решения и классификация чистых помещений по требованиям GMP

      Нахождение конкретных планировочных и технологических решений при проектировании производственного участка представляет собой творческую задачу, требующую от инженеров-технологов высокой квалификации и понимания как специфики технологических процессов, так и знания других многочисленных требований. Конечно, существуют наработанные варианты и подходы, полученные из опыта проектирования различными компаниями, но в любом случае требуется учет конкретной специфики каждого производственного участка и заданных требований заказчика.

      При проектировании участков по производству лекарственных средств одним из наиболее важных и одновременно сложных как с точки зрения интерпретации, так и практического осуществления является известное требование Правил GMP, указывающее на необходимость «соответствия помещений проводимым в них операциям», а также выполнения планировки помещений таким образом, чтобы она была «направлена на ...