Положительный результат испытания на стерильность: что делать дальше?

Роли и функции MHRA

     Агентство по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)) является исполнительным органом Министерства здравоохранения Соединенного Королевства. В обязанности MHRA входит надзор за качеством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и оборудования, используемого в сфере здравоохранения, а также проведение расследований случаев нанесения вреда здоровью пациентов. MHRA также выполняет функции регуляторного органа в сфере регулирования препаратов крови и ее компонентов. Основными задачами Управления являются защита, обеспечение и улучшение здоровья населения.

     MHRA располагает собственной командой из 50-ти инспекторов, образующей Инспекторат по GMP/GDP, входящий в состав Управления инспекции, правовых санкций и стандартов (Inspection, Enforcement and Standards (IE&S) Division).

&...