Развитие требований к техническим средствам в производстве лекарств

      Требования Правил надлежащей практики производства лекарственных средств (GМР) можно условно разделить на две группы, обозначив их как «материально-технические» и «организационные». Первые из них относятся к материалам, продуктам и техническим средствам, используемым для производства лекарств. Обычно под техническими средствами понимают здания и помещения, оборудование и приборы, инженерные системы и объекты инфраструктуры предприятия. Очень часто требования к техническим средствам рассматривают как одну из важных составляющих GMP, основываясь на вполне понятном постулате, что хорошее качество лекарств может быть достигнуто только при наличии надлежащего оборудования, помещений, инженерных систем и других соответствующих технических и инженерных средств. И хотя без сомнения, все требования одинаково важны и должны выполняться для обеспечения надлежащего уровня качества лекарств, акцент на требованиях к техническим средствам не случаен ...