Планирование процессов стерилизации этиленоксидом

     Среди всех известных на сегодняшний день технологий стерилизации, применяемых в отрасли производства медицинского оборудования, одной из наиболее популярных остается применение 100%-ного газообразного этиленоксида (ЕtO). Для стерилизации ЕtO могут использоваться стерилизаторы различных размеров, от устройств объемом в несколько литров до промышленных стерилизаторов, объем которых превышает 130 м³. Стандартный процесс стерилизации EtO включает четыре основных этапа, каждый из которых требует тщательного планирования для обеспечения безопасности и эффективности всего процесса. Эти этапы включают: (1) удаление воздуха, (2) подачу пара и выдержку продукта, (3) подачу EtO и выдержку продукта, а также (4) удаление газа и наполнение стерилизатора воздухом.

     Данная статья содержит подробное описание каждой фазы двух теоретических процессов стерилизации с применением 100%-ного EtO и азота. Приведенное обоснование плана циклов ст...