Критерии соответствия НПП: вода для фармацевтических целей

1. Вступление

1.1. Сфера деятельности, рассматриваемая документом

     Руководство, содержащееся в данном документе, содержит информацию о требованиях, применяемых к воде для фармацевтических целей (WPU), о том, какого качества должна быть вода для различных фармпроизводств, и о том, как обеспечить требования GMP к проекту, монтажу и эксплуатации систем водоподготовки.

     Данный документ призван обеспечить читателя информацией о существующей надлежащей практике водоподготовки, а также ссылками на применяемые спецификации и инженерные руководства.

     Руководства, содержащиеся в данном документе, являются дополнением к общему руководству по GMP для фармпроизводств, опубликованному ВОЗ (Экспертный комитет по спецификациям для фармпроизводств. Тридцать седьмой отчет. Женева, ВОЗ, 2003, No. 908, Приложение 4).

     В документе содержа...