2/2014 (50) апрель-июнь
- Квартальные события
- «АНАЛИТИКА ЭКСПО» 2013: новейшие отечественные и зарубежные разработки в области аналитической химии, лабораторных технологий, оборудования и материалов
С 15 по 18 апреля 2014 года в Москве состоялась 12-я международная выставка лабораторных технологий, химического анализа, биотехнологий и диагностики «Аналитика Экспо»
- «IPhEB&CPhI RUSSIA» 2014: семимильными шагами к новым горизонтам развития мировой фарминдустрии
16–17 апреля 2014 года в Санкт-Петербурге прошла международная выставка фармацевтических ингредиентов, производства и дистрибуции лекарственных средств и форум в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB & CPhI Russia.
- Уникальная серия фотографий украсила завод «ГЕРОФАРМ-Био»
Новое производство по стандартам GMP «ГЕРОФАРМ» открылось в октябре прошлого года в посёлке Оболенск Серпуховского района.
- Квалификация и валидация. Что ждать от новых изменений GMP?
Материал подготовлен редакцией журнала
- Бактерии могут бросить вызов законам физики
В приемлемых условиях кишечная палочка (E.coli) способна удвоить свое количество за 20 минут. Может ли ее деление происходить быстрее?
- Взвешивание частиц на уровне аттограмм
Инженеры Массачусетского технологического института разработали способ измерения массы частиц с точностью более чем аттограмм - одна миллионная от одной триллионной грамма.
- Чистые помещения
- Разделительные устройства с очисткой воздуха и изолированные зоны
Уважаемые читатели, редакция сочла целесообразным повторить публикацию этой главы из книги В.Уайта, чтобы предварить очень важную статью, посвященную практическим рекомендациям мониторинга частиц в чистых помещениях, изоляторах и барьерных системах ограниченного доступа
- Практические рекомендации для мониторинга частиц в воздухе чистых помещений, в барьерных системах ограниченного доступа (RABS) и в изоляторах
Статья опубликована в журнале Pharmaceutical Engineering, сентябрь/октябрь 2013, том 33, № 5
Эта статья написана в качестве руководства по разработке и установке системы мониторинга концентрации аэрозольных частиц в производственных чистых помещениях и зонах.
- Требования к защите продукции при проектировании производства активных фармацевтических субстанций
Несмотря на неблагоприятную для России рыночную ситуацию, сложившуюся на международном рынке в производстве активных фармацевтических субстанций (АФС), в нашей стране все еще остаются действующие производства АФС, а также создаются новые участки для производства АФС.
- Рекомендации ВОЗ для проектирования и обслуживания систем вентиляции при производстве твёрдых лекарственных форм
Материал к публикации подготовлен специалистами компании ООО «УНИКА Инжиниринг»
- Технологические среды
- Фильтрация воды для иммерсионных процессов: удаление наночастиц
По материалам компании Entegris Inc. (www.entegris.com)
- Как выбрать «правильный» пар
Статья публикуется с разрешения редакции журнала Cleanroom Technology, апрель 2014 (www.cleanroom-technology.co.uk)
В последнее время появилось осознание того, что промышленный пар оказывается недостаточно чистым для некоторых областей применения. Spirax Sarco рассматривает различные категории пара, используемые в промышленности, и приводит рекомендации по конкретным применениям.
- Самоинспекция систем водоподготовки. Контрольные вопросы
Заключительная часть статьи. Начало опубликовано в №1 (январь-март) 2014 года.
- Чистый барьер
- Одежда для чистых помещений
Статья публикуется с разрешения редакции журнала Cleanroom Technology, ноябрь 2010 (www.cleanroom-technology.co.uk)
Производитель и поставщик расходных материалов и одежды для чистых помещений компания Nitritex недавно начала предоставлять услуги прачечной.
- Что означают символы на упаковках перчаток
Статья публикуется с разрешения редакции журнала Cleanroom Technology, август 2011 (www.cleanroom-technology.co.uk)
- Энергосберегающий материал для воздушных фильтров
Статья публикуется с разрешения редакции журнала Cleanroom Technology, октябрь 2012 (www.cleanroom-technology.co.uk)
- Инженерная практика
- Особенности разработки валидационного мастер-плана
Статья опубликована в журнале Journal of Validation Technology [2009]
Валидация занимает почетное место в работе специалистов фармацевтической промышленности. Поэтому периодически в нашем журнале появляются статьи, в которых освещаются различные вопросы, связанные с особенностями проведения валидационных работ.