«GMP за недорого!»

     Вот уже пару десятилетий нас, производственников, постоянно пугают лишением лицензии на изготовление лекарственных средств (ЛС) из-за несоответствия нормативам GMP. И по мере отодвигания «пугалок» на более поздние сроки приходит понимание того, что соответствие нормативам GMP - это не блажь регуляторных органов, а жизненная необходимость.

     GMP - это философия, и каждое фармацевтическое предприятие обязано сформировать свои принципы и подходы к их соблюдению с учетом потенциальных рисков, исходя из выпускаемого ассортимента. Я не буду рассказывать о специфическом товаре, который производят фармацевтические предприятия - лекарственных средствах. Я просто сопоставлю 2 цифры: 1999 г. - год, когда был издан перевод европейского руководства по GMP, количество предприятий, производящих ЛС в Украине было 635, а в 2013 г. их осталось 115. За 14 лет количество предприятий сократилось в 5 раз!!! И на это были причины, непосредств...