Системы мониторинга чистых помещений: краткое руководство по внедрению

     Реальность такова, что мы имеем дело со все расширяющимся списком строгих правил и норм для продукции, выпускаемой в соответствии с требованиями GMP и GAMP, наблюдение за выполнением которых должно быть одной из составляющих системы контроля качества предприятия. Для этих целей в качестве инструмента очень полезна специализированная система мониторинга чистых помещений. В идеале такая система будет записывать критические параметры производственный среды и продукции непрерывно и полностью, без дополнительных затрат труда. Система позволяет оператору вмешаться, если параметры отличаются от требуемых значений, и записывает реальные значения, так что данные в любое время будут доступны для проверки.

     Чтобы система мониторинга стала полезным инструментом, следует принять во внимание организацию производства еще на стадии план...