Новый акцент GMP на предотвращении перекрестного загрязнения

     На каждом предприятии рано или поздно наступает момент, когда нужно критически оценить производство, понять каков его потенциал для увеличения производственных планов и расширения ассортимента. Ассортиментная политика фармацевтического предприятия уже давно определяется не только по ожиданиям маркетинговой службы, но исходит и из допустимости сочетания различных препаратов на доступных производственных мощностях. Сосуществование различных высокоактивных препаратов на одном производственном участке всегда несет угрозу для качества выпускаемой продукции и, главное, риск для здоровья потребителя.

     Тема исключения перекрестного загрязнения не нова в правилах надлежащей производственной практики GМР). Этот вопрос всегда был одним из приоритетных среди других требований, поскольку загрязнение одного продукта или материала другим обычно очень трудно выявить при рутинном контроле качества. Во-первых, Отдел контроля качества проводит испыт...