4/2014 (52) октябрь-декабрь
- Квартальные события
- Aerospace Testing 2014
К сожалению, в России не проводится специализированных выставок, посвященных технологии чистых помещений. Традиционно специалисты, работающие в этой области, встречаются на выставках, посвященных фармацевтической промышленности и микроэлектронике.
- Российская неделя валидации
1-5 декабря в Москве состоялась первая Российская Неделя Валидации. Инициатором и организатором проекта выступает Группа компаний ВИАЛЕК в рамках своей стратегии «Развивать в себе лидерство!».
- Фармтех 2014: технологии фармацевтической индустрии
С 25 по 28 ноября 2014 года в Москве с большим успехом прошла 16-я международная выставка Pharmtech «Технологии фармацевтической индустрии» и 2-я Международная выставка сырья и ингредиентов для фармацевтического производства Pharmingredients+, организованные компанией IТЕ.
- Чистые помещения
- Базовые стандарты ISO 14644: большие перемены
В этом номере редакция начинает публикацию переводов проектов новых редакций стандартов ISO 14644-1 и 14644-2.
- Стандарт ISO 14644-1. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды обеспечивают контроль загрязнений воздуха или поверхностей на уровнях, отвечающих требованиям, надлежащим для проведения чувствительных к загрязнениям процессов.
- Стандарт ISO 14644-2. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Мониторинг концентрации частиц для подтверждения характеристик чистого помещения по чистоте воздуха
Данная часть стандарта ISO 14644 подчёркивает необходимость разработки стратегии мониторинга в дополнение к классификации чистого помещения или чистой зоны согласно ISO 14644-1.
- Эффективность и безопасность при очистке чистых помещений
Уборка и очистка чистых помещений может оказаться трудоемкой, обременительной и сложной процедурой. Эдвард Бекер из компании «Hydroflex OHG» рассказывает о том, как выбор правильной системы для уборки и очистки чистых помещений способен облегчить эту задачу
- Изобретения, которые изменили мир. История создания воздушных кондиционеров
Многие продукты, в том числе мясо, макароны, лекарственные препараты, табак и текстиль значительно улучшили свое качество.
- Технологические среды
- Увеличение скорости обнаружения патогенных микроорганизмов
Развитие ускоренных методов обнаружения патогенов обусловлено все возрастающими усилиями пищевой промышленности, ее регуляторных органов по контролю качества продуктов питания и поставщиков технологий. Сьюзан Бэркс рассматривает последние разработки в этом направлении
- Орбитальная сварка трубопроводов в системе транспортировки чистых технологических сред
Материал к публикации подготовлен специалистами компании ООО «УНИКА Инжиниринг»
- Чистый барьер
- Новый акцент GMP на предотвращении перекрестного загрязнения
Из выступления на конференции «Обеспечение качества лекарственных средств 2014» (www.pharma-quality.org)
- Повышение уровня безопасности в процессе дезинфекции поверхностей
Регулярная дезинфекция поверхности пола является неотъемлемым элементом работы в чистом помещении, однако подобные ручные процессы с трудом поддаются валидации. Маргарет Витт-Мэкель и Дитмар Пфенниг делятся советами по использованию специального оборудования
- Изоляционные технологии для лабораторий регенерации тканей
В связи с ростом интереса к регенеративной медицине все больше компаний стремятся расширить свою деятельность в этой области. Массимильяно Цезарини из компании «Comecer Group» описывает процесс переоснащения лаборатории регенерации тканей с помощью изоляционных технологий в целях повышения уровня стерильности и снижения производственных затрат
- Преимущества применения одноразовых систем в фармацевтическом производстве
Наиболее распространенным материалом для ограждающих конструкций и локализации чистых зон в фармацевтическом производстве традиционно считалась нержавеющая сталь, однако в последнее время все активнее стали использоваться одноразовые системы изоляции.
- Инженерная практика
- Загрязнение и управление рисками
В связи с появлением в фармацевтической отрасли новых бизнес-структур и технологий, используемых для удовлетворения новых экономических потребностей, Алан Фишер из компании «Dycem» анализирует влияние этих изменений на контроль загрязнений, а также современные процедуры обеспечения и контроля качества
- В чем цель и смысл управления рисками?
Управление рисками нужно там и тогда, где и когда у нас возникает потребность в принятии сложных решений.
