Оптимизация дезинфекции процесса ручной передачи материала в зоны асептического приготовления

     Всегда признавалось, что одним из самых больших источников загрязнения в зоне асептического приготовления является перемещение материалов в/из чистого помещения или зоны контакта с продуктом класса А GМР). Приложение 1 GMP ЕС [1] требует, чтобы все необходимые компоненты, контейнеры и оборудование, участвующие в асептическом процессе, должны поступать в асептическую зону через прямоточный стерилизатор, встроенный в стене или стерилизоваться иным способом. Стерилизация может осуществляться при помощи УФ-облучения, применением паров Н202 или использованием местной стерилизации. Тем не менее, для многих небольших помещений для приготовления лекарственных средств это не приемлемо, а необходимость производства небольших партий и короткий производственный цикл делают во многом ручной процесс с применением жидкого дезинфицирующего средства основным способом дезинфекции при передаче материалов в асептические зоны.

Ручной процесс дезинфекции при пере...