www.cleanrooms.ru/Архив/2016/2/2016 (58) апрель-июнь

Обеспечение высокой степени изоляции при фильтрации и сушке в процессе производства активных фармацевтических субстанций

Камилл Флорез-Килфойле

Чистый барьер | 2/2016 (58) апрель-июнь

     Современные фармацевтические препараты и субстанции (АФС), разрабатываемые в настоящее время в лабораториях, высокоактивны и требуют обеспечения дополнительной защиты для операторов и окружающей среды в рабочих зонах во время их производства. Предельные значения профессионального воздействия (OELs - Occupational Exposure Levels), утвержденные научными комитетами и институтами, постепенно ужесточаются, и средневзвешенное содержание вредных веществ в рабочей зоне за 8-ми часовой период времени может быть установлено на уровне 10 нг/м3. Традиционные барьерные системы ограниченного доступа (RABS - restricted access barrier systems), ламинарные или вытяжные шкафы не обеспечивают условия, соответствующие таким строгим требованиям, другое дело - современные высокотехнологические изолирующие технологии.

     Изолирующие технологии любого масштаба, такие как изоляторы и перчаточные боксы, могут соответствовать вышеуказанному требова...

Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад