Эффективность фармацевтического производства. Процессно-аналитическая технология – верный путь реализации программы «Качество, заложенное в проекте»

     Фармацевтическая промышленность отличается от других производственных отраслей астрономическими суммами, которые она тратит ежегодно на исследования и разработку - разительное несоответствие для относительно низкотехнологичного производства.

     Фармацевтические производители решают проблемы эффективности производства путем ужесточения политики ограничения расходов и программ, направленных на улучшение производственной эффективности и качества. В США Федеральное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с целью повышения производительности и снижения производственных затрат для отечественных производителей предложило подобную программу, известную как «качество, заложенное в проекте» - QbD (QbD - Quality by Design). Эта программа является частью широкомасштабной политики по сокращению общих затрат на здравоохранение, основанной на тезисе, что высокая стоимость препаратов обусловл...