Передовые методы обеспечения уровня стерильности на стадиях наполнения/ финишной обработки

     Независимо от того, осуществляются ли асептические процедуры сторонним предприятием, в научном учреждении или в частной лаборатории, во всех случаях для обеспечения стерильности необходимо применение определенных инструментов и технологий, а также выполнение стандартных операционных процедур. Ввиду того, что многие биопрепараты не подлежат финишной стерилизации, в качестве инструментов, обеспечивающих стерильность продукта, изготовители, как правило, используют изоляторы или барьерные системы ограниченного доступа RABS (RABS -restricted access barrier systems).

     Чтобы получить некоторое представление о том, как лучше приготовить стерильные парентеральные препараты, журнал «BioPharm International» организовал консультации со специалистами как в области теории, так и практики приготовления стерильных лекарственных средств. В частности, журнал опубликовал беседу Биваша Мэндала, доктора наук, старшего научного сотрудника к...