Проектирование системы мониторинга: 10 главных ошибок и как их избежать
Е.С. Хозяшева, М.В. Веселая, М.Н. Шахов, О.Ю. Маслаков, И.Е. Ковбасюк
Чистые помещения | 1/2016 (57) январь-март
Уже более 10 лет специалисты нашей организации имеют дело с системами мониторинга аэрозольных частиц. Мы их проектируем, устанавливаем или помогаем проектировать и устанавливать, а иногда просто консультируем. И все эти годы вплоть до настоящего времени мы сталкиваемся в общем-то с одними и теми же проблемами у наших заказчиков. Эти самые проблемы возникают не из ниоткуда-то, а являются вполне закономерным следствием ошибок, допущенных при проектировании и монтаже системы мониторинга.
Итак, по правилам ОМР или следуя Приказу Минпромторга РФ от 14.06.2013 г. № 916 (в редакции, введенной в действие с 11.01.2016 г. приказом Минпромторга РФ от 18.12.2015 г. № 4148) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» (Приложение № 1. Производство стерильных лекарственных средств), на фармацевтических производствах в чистых помещениях, соответствующих классу чистоты А, должен быть организован постоянный мониторинг ...
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь