www.cleanrooms.ru/Архив/2016/1/2016 (57) январь-март

1/2016 (57) январь-март

  • Новости

  • Чистые помещения

    • Влияние принудительной вентиляции и одежды на взвешенные в воздухе микроорганизмы и раневой сепсис в операционных палатах

      Б. Уайт

      В течение 50-ти лет Билл Уайт исследовал роль принудительной вентиляции в минимизации микробиологических загрязнений. Первые 25 лет своей деятельности он посвятил госпиталям, а вторые 25 - промышленным чистым помещениям. Его работа, связанная с операционными палатами, проходила в период важных изменений в конструкции ламинарных вентиляционных систем, когда было обнаружено их влияние на послеоперационный раневой сепсис. Нередко подробности того, как развиваются идеи ученого, долго работающего в какой-то области науки, а также то, что он испытывает, проверяя их на практике, остаются за пределами научных публикаций. Поэтому записки Билл Уайта об этом времени очень интересны и информативны. Его воспоминания поделены на две части, первая из которых и предоставляется вашему вниманию

    • Новые разработки в области чистых помещений и мониторинга воздушной среды

      Тим Сэндл

      Статья опубликована в журнале "CLEANRООМ", июль 2015

    • Проектирование системы мониторинга: 10 главных ошибок и как их избежать

      Е.С. Хозяшева, М.В. Веселая, М.Н. Шахов, О.Ю. Маслаков, И.Е. Ковбасюк

           Уже более 10 лет специалисты нашей организации имеют дело с системами мониторинга аэрозольных частиц. Мы их проектируем, устанавливаем или помогаем проектировать и устанавливать, а иногда просто консультируем. И все эти годы вплоть до настоящего времени мы сталкиваемся в общем-то с одними и теми же проблемами у наших заказчиков. Эти самые проблемы возникают не из ниоткуда-то, а являются вполне закономерным следствием ошибок, допущенных при проектировании и монтаже системы мониторинга.

    • Передовые методы обеспечения уровня стерильности на стадиях наполнения/ финишной обработки

      Р. Хэрнандез

      Статья опубликована в журнале «BioPharm International», 28 (11) 2015

      Два эксперта обсуждают передовые методы достижения надлежащих уровней обеспечения стерильности продукции асептического наполнения

    • Использование информационного моделирования здания для чистых помещений

      Мэтью Бэлл

      Текст подготовлен к опубликованию компанией УНИКА по материалам статьи из журнала CleanroomTechnology, сентябрь 2015 (www.cleanroomtechnology.com)

           Использование в процессе проектирования информационного моделирования здания делает производство и монтаж конструкций чистых помещений более эффективным, при этом экономятся капиталовложения и время. Автор знакомит читателей с новой технологией проектирования и строительства, а также с возможностями, которые она предоставляет

  • Технологические среды

  • Чистый барьер

    • Асептическое производство: безопасность под контролем

      Р. Хэрнандез

      Статья опубликована в журнале «BioPharm International», 28 (7) 2015

           Асептическое производство - зона опасного риска не только для продукта, т.к. люди являются самой серьезной угрозой загрязнения, но и для персонала, в связи со все возрастающей активностью фармацевтических ингредиентов

    • Революция в очистке

      Статья опубликована в журнале «Cleanroom Technology», сентябрь 2015 (www.cleanroomtechnology.com)

           Новая альтернативная технология очистки, способная стать недорогим, экологически чистым методом очистки, прошла успешную апробацию в широком спектре областей применения

  • Инженерная практика

    • Эффективность фармацевтического производства. Процессно-аналитическая технология – верный путь реализации программы «Качество, заложенное в проекте»

      Дэвид Хампрей

      Статья опубликована в журнале «ReinRaum Technik», № 3/2015

           В современных условиях глобализации и непрерывно изменяющейся динамики рынка фармацевтическая промышленность сталкивается со множеством новых и сложных проблем. В последнее десятилетие наблюдалось снижение количества разработок, регистрации и продвижения новых химических соединений, и, как результат, меньшее количество появившихся на рынке лекарственных препаратов, являющихся лидерами продаж, а также жесткая конкуренция среди воспроизведенных лекарственных средств. Все более ужесточающиеся регулирующие условия требуют постоянных инвестиций в системы отслеживания продукции и обработки документации