1/2016 (57) январь-март
- Новости
- Мировой рынок расходных материалов для чистых помещений к 2020 году превысит 9 млрд. долл. США
Сейчас мировой рынок расходных материалов для чистых помещений в среднем растет более чем на 5% в год и уже через 4 года превысит 9 млрд. долл. США.
- Опудренные перчатки могут попасть под запрет в США
Федеральное управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) намерено запретить к лету 2016 года использование большинства опудренных перчаток из-за того, что они могут быть источником неоправданного риска для медицинских работников, пациентов и других лиц, которые их используют.
- Чистые помещения
- Влияние принудительной вентиляции и одежды на взвешенные в воздухе микроорганизмы и раневой сепсис в операционных палатах
В течение 50-ти лет Билл Уайт исследовал роль принудительной вентиляции в минимизации микробиологических загрязнений. Первые 25 лет своей деятельности он посвятил госпиталям, а вторые 25 - промышленным чистым помещениям. Его работа, связанная с операционными палатами, проходила в период важных изменений в конструкции ламинарных вентиляционных систем, когда было обнаружено их влияние на послеоперационный раневой сепсис. Нередко подробности того, как развиваются идеи ученого, долго работающего в какой-то области науки, а также то, что он испытывает, проверяя их на практике, остаются за пределами научных публикаций. Поэтому записки Билл Уайта об этом времени очень интересны и информативны. Его воспоминания поделены на две части, первая из которых и предоставляется вашему вниманию
- Новые разработки в области чистых помещений и мониторинга воздушной среды
Статья опубликована в журнале "CLEANRООМ", июль 2015
- Проектирование системы мониторинга: 10 главных ошибок и как их избежать
Уже более 10 лет специалисты нашей организации имеют дело с системами мониторинга аэрозольных частиц. Мы их проектируем, устанавливаем или помогаем проектировать и устанавливать, а иногда просто консультируем. И все эти годы вплоть до настоящего времени мы сталкиваемся в общем-то с одними и теми же проблемами у наших заказчиков. Эти самые проблемы возникают не из ниоткуда-то, а являются вполне закономерным следствием ошибок, допущенных при проектировании и монтаже системы мониторинга.
- Передовые методы обеспечения уровня стерильности на стадиях наполнения/ финишной обработки
Статья опубликована в журнале «BioPharm International», 28 (11) 2015
Два эксперта обсуждают передовые методы достижения надлежащих уровней обеспечения стерильности продукции асептического наполнения
- Использование информационного моделирования здания для чистых помещений
Текст подготовлен к опубликованию компанией УНИКА по материалам статьи из журнала CleanroomTechnology, сентябрь 2015 (www.cleanroomtechnology.com)
Использование в процессе проектирования информационного моделирования здания делает производство и монтаж конструкций чистых помещений более эффективным, при этом экономятся капиталовложения и время. Автор знакомит читателей с новой технологией проектирования и строительства, а также с возможностями, которые она предоставляет
- Технологические среды
- Вода, на каждом шагу вода
Статья опубликована в журнале "Controlled Environments", ноябрь-декабрь 2015 (www.cemag.us)
Надежный источник чистой воды является главным условием достижения оптимального качества воды в лаборатории
- Контроль биологического загрязнения фармацевтического производства и соответствия стандарту ISO 14698 при помощи валидированных активных пробоотборников воздуха
Статья опубликована в журнале «Cleanroom Technology», сентябрь 2015 (www.cleanroomtechnology.com)
- Чистый барьер
- Асептическое производство: безопасность под контролем
Статья опубликована в журнале «BioPharm International», 28 (7) 2015
Асептическое производство - зона опасного риска не только для продукта, т.к. люди являются самой серьезной угрозой загрязнения, но и для персонала, в связи со все возрастающей активностью фармацевтических ингредиентов
- Революция в очистке
Статья опубликована в журнале «Cleanroom Technology», сентябрь 2015 (www.cleanroomtechnology.com)
Новая альтернативная технология очистки, способная стать недорогим, экологически чистым методом очистки, прошла успешную апробацию в широком спектре областей применения
- Инженерная практика
- Эффективность фармацевтического производства. Процессно-аналитическая технология – верный путь реализации программы «Качество, заложенное в проекте»
Статья опубликована в журнале «ReinRaum Technik», № 3/2015
В современных условиях глобализации и непрерывно изменяющейся динамики рынка фармацевтическая промышленность сталкивается со множеством новых и сложных проблем. В последнее десятилетие наблюдалось снижение количества разработок, регистрации и продвижения новых химических соединений, и, как результат, меньшее количество появившихся на рынке лекарственных препаратов, являющихся лидерами продаж, а также жесткая конкуренция среди воспроизведенных лекарственных средств. Все более ужесточающиеся регулирующие условия требуют постоянных инвестиций в системы отслеживания продукции и обработки документации
