У журнала юбилей. 15 лет
О.Ф. Алексашина, В.И. Калечиц, A.Д. Гайдуков, B.И. Власенко, Н.В. Люлина
У журнала юбилей. 15 лет | 4/2016 (60) окрябрь-декабрь
Сейчас в областях, связанных с технологией промышленной чистоты, работает очень много молодых специалистов, которые, естественно, не могут знать или помнить время, когда впервые Россия встала на путь освоения этой технологии.
Тогда специалистам самых разных специальностей пришлось осваивать новую для себя сферу, в связи с чем вопросы обмена знаниями и опытом были самой насущной задачей для каждого. Поэтому по примеру развитых зарубежных стран в мае 1990 года в нашей стране была создана Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ), первым президентом которой был выбран Александр Дмитриевич Гайдуков, генеральный директор ЗАО «Экопроект» -одного из ведущих в то время отечественных предприятий, - создателей чистых помещений под ключ. Результаты этой инициативы быстро начали приносить плоды - в рамках добровольной общественной организации специалистам удалось наладить эффективный обмен информацией, организовать издание собственного журнала, установить связи с родственными зарубежными ассоциациями,организовать проведение ежегодных конференций и учебных семинаров.
Поскольку предыдущий журнал «Технология чистоты» выходил всего 2 раза в год, в сентябре 2001 года на очередной конференции АСИНКОМ А.Д. Гайдуков первоочередной задачей всех собравшихся провозгласил создание нового независимого от коммерческих интересов профессионального журнала в области разработки, создания и эксплуатации чистых помещений и используемых при этом технологий - «Чистые помещения и технологические среды». Было принято решение, что журнал должен издаваться новой независимой компанией под патронажем Совета учредителей, выходить 4 раза в год и оперативно знакомить читателей с последними достижениями в этой бурно развивающейся области. Кроме того, журнал должен давать объективную информацию не только о зарубежной продукции, но и об успехах отечественных предприятий на этом рынке. Мы были уверены, что конкуренция двух журналов одинаковой профессиональной ориентации обязательно пойдет на пользу общему делу и значительно расширит информационное поле проблем обеспечения промышленной чистоты.
Идею горячо поддержали все присутствующие, и в первоначальный состав Совета учредителей новой независимой компании-издателя журнала вошли шесть ведущих предприятий - лидеров отрасли:
«Блок Вест Холдинг», «Миасский завод медицинского оборудования», ЗАО «Фильтр», ПСП «Чистый воздух», «НПО «ЭКМА» (Украина) и ЗАО «Экопроект» (перечислены в алфавитном порядке). В дальнейшем состав Совета менялся, но принцип невмешательства в независимую редакционную политику журнала всегда строго соблюдался. Любому отечественному предприятию, работающему на этом рынке и желающему заявить о своих достижениях, журнал предоставлял свои страницы. Это сыграло огромную роль в получении предприятиями новейшей информации, обмене опытом и обучении тех, кто только осваивал эту новую отрасль.
После этой конференции события развивались стремительно - была организована компания-издатель журнала ООО «Клинрум», которую возглавила О.Ф. Алексашина. В первом квартале 2002 года был выпущен первый номер журнала «Чистые помещения и технологические среды», а уже к началу следующего года стало ясно, что журнал уверенно занял свою нишу среди профессиональных изданий. Этому способствовало его активное участие в различных отраслевых выставках, семинарах и конференциях, где тесные контакты с коллегами и специалистами способствовали правильному подбору портфеля его публикаций.
Важно отметить, что и по сей день неоценимую и совершенно безвозмездную помощь в подборе и редактировании текстов публикуемых материалов оказывают как специалисты, вошедшие в Редакционную коллегию журнала, так и коллеги, с которыми журнал сотрудничает вот уже 15 лет.
Необходимо также отметить еще один очень важный и беспрецедентный проект, осуществленный нашим журналом - в 2002 году был выполнен и издан перевод книги В. Уайта «Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации чистых помещений», а в 2004 году - книги под редакцией В. Уайта «Проектирование чистых помещений».
Это была очень ответственная работа, поскольку многим понятиям и явлениям в области, относящейся к понятию «технологическая чистота», необходимо было подобрать точные русскоязычные термины. Известно, что иногда даже лучшие определения, разрешая одни проблемы, могут создать другие. Случалось, предлагаемые формулировки неполно или в недостаточной степени убедительно ясно выражали ту или иную мысль автора, поэтому наши ведущие специалисты самых разных предприятий согласованно, терпеливо и ответственно подошли к этой коллективной работе. Таким образом, русскоязычный читатель получил переводы двух самых популярных в мире фундаментальных книг, посвященных чистым помещениям. Этот проект, безусловно, способствовал еще большему росту популярности и авторитета журнала.
В 2010 году Совет учредителей журнала передал журнал в руки А.В. Александрова, молодого и талантливого руководителя группы компаний ВИАЛЕК, который выбрал своей профессией популяризацию технических знаний, относящихся к «технологии чистоты». Новый, энергичный подход к делу оказался весьма полезным -журнал увеличил тираж, изменил свой внешний вид, стал более объемным и информативным. Но это не значит, что прежние сотрудники журнала перешли в разряд его читателей. Его судьба по-прежнему в центре внимания коллег и профессионалов, работающих в отрасли со дня ее становления в России. Многие из них до сих пор оказывают журналу посильную помощь и поддержку в подготовке материалов к опубликованию.
За эти 15 лет журнал «Чистые помещения и технологические среды» завоевал авторитет среди специалистов, накопил значительный опыт и приобрел заслуженную популярность, его редакция полна энергии и творческих планов к выполнению новых проектов. Оставайтесь с нами!
Для этого юбилейного выпуска нашего журнала я попросила старейших членов Редколлегии нашего журнала, работающих в нем на общественных началах с самого первого дня его рождения, написать короткую заметку о себе и своем личном вкладе в становление отрасли технологии промышленной чистоты в нашей стране. Поскольку эта отрасль является высокотехнологичной и находится на стыке самых разнообразных наук, эта информация даст вам представление, насколько разнообразны сферы деятельности каждого из них, и как широк спектр специализаций, востребованных в области создания и поддержания промышленной чистоты. Неожиданно получился рассказ о том, как начиналась отечественная отрасль чистых производственных помещений. Думаем, это будет интересно всем нашим читателям, особенно молодым, тем, кто не застал первые шаги технологии чистоты в нашей стране. Начну с себя.
Технология промышленной чистоты в России начала развиваться с конца 80-х годов прошлого века, когда впервые государство поставило задачу Минатому создать комплекс чистых помещений на заводе «Микрон» в Зеленограде усилиями отечественных специалистов и проектировщиков из отечественных материалов. Вот так у нас в стране появилась первая отечественная компания ЗАО «Экопроект», которая была не только ведущей в этой отрасли в течение 25-ти лет, но и под руководством ее генерального директора Александра Дмитриевича Гайдукова внесла огромный вклад в освоение и развитие отечественной технологии чистых помещений (до этого у нас в микроэлектронике эксплуатировались чистые помещения, но они строились и оснащались исключительно зарубежными компаниями).
Мне, как кандидату химических наук и ведущему научному сотруднику «Экопроекта», было поручено направление поиска, разработки и внедрения отечественных полимерных материалов для отделки ограждающих конструкций чистых помещений, которые удовлетворяли бы жестким требованиям создания и поддержания в них чистоты воздушной среды.
В течение 20-ти лет работы в проектной организации, создающей чистые помещения для самых разных отраслей промышленного производства, мне приходилось изучать критерии выбора отделочных материалов для весьма специфических условий технологической чистоты, а также осваивать и внедрять технологии применения этих материалов на объектах в разных регионах РФ.
По ходу дела, как и многие другие специалисты, стоящие у истоков развития технологии чистоты, я довольно активно работала в общественной организации АСИНКОМ, будучи несколько лет членом ее Совета и принимая участие с докладами и лекциями по материаловедению в многочисленных семинарах и ежегодных конференциях, посвященных проблематике чистых помещений. Сюда же относились вопросы адгезии загрязнений к поверхностям и способы их удаления в процедурах очистки.
Свой скромный вклад на этом поприще я вижу прежде всего в том, что, благодаря популяризации получаемых знаний и опыта, мне удалось переломить ситуацию, когда в чистых помещениях считалось эталоном внедрение напольных наливных эпоксидных покрытий, и доказать преимущества рулонных поливинилхлоридных материалов по эксплуатационным характеристикам и ремонтопригодности. Пожалуй, сейчас при создании чистых зон о наливных эпоксидных полах и не вспоминают... А на одном полупроводниковом производстве в Нижнем Новгороде и фармацевтической фабрике под Москвой мне удалось внедрить эти материалы даже при отделке стеновых ограждений из гипсокартонных плит.
Это был первый отечественный опыт, и я им горжусь.
Много усилий пришлось потратить и на популяризацию знаний об антистатических свойствах полимерных материалов и покрытий среди заказчиков. Здесь основные трудности заключались в отсутствии отечественного опыта применительно к поставленной задаче. Так, для перестраховки и получения гарантированного результата в отношении антистатических параметров ограждающих конструкций заказчик требовал внедрения аж токопроводящих композиций, которые не только гораздо дороже, но и уступают антистатическим материалам, например, по химической стойкости. Приходилось много дискутировать на тему о том, какие характеристики поверхностного сопротивления материалов необходимы и достаточны для того, чтобы поверхность обладала антистатическими свойствами.
И все это рассматривать неразрывно с учетом источников возможного заряжения. Таким образом, в настоящее время выбор отделочных материалов для чистых помещений стал рутинной задачей.
К концу 90-х годов прошлого века в России начался просто бум строительства чистых помещений. Особенно многочисленными заказами отличалась фармацевтическая отрасль. Появлялись и фирмы, предоставляющие свои услуги в сфере проектирования и строительства чистых помещений, но опыта у них в этой весьма высокотехнологичной и перспективной сфере было маловато. Поэтому с целью популяризации знаний в области создания и эксплуатации чистых помещений Александр Дмитриевич Гайдуков, бывший не только инициатором и первым президентом АСИНКОМ, выдвинул инициативу учреждения отечественного отраслевого журнала «Чистые помещения и технологические среды». Мне предложили взять на себя всю организационную работу и попробовать возглавить его Редколлегию - в общем, доверили, и это доверие я до сих пор стараюсь оправдывать.
В этом году журналу исполняется уже 15 лет! Безусловно, журналом я также могу гордиться, ведь он буквально с первых выпусков стал очень популярным профессиональным изданием и по сей день сохраняет свои позиции.
Замечательным этапом в своей деятельности на посту главного редактора журнала я считаю выпуск двух основополагающих учебников в области технологической чистоты - книг В. Уайта «Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации» и «Проектирование чистых помещений». Мне вспоминается, как подбирался коллектив переводчиков, каждый из которых был заслуженным и уважаемым специалистом в своей области, с каким интересом и желанием обсуждали вместе множественные терминологические трудности и коллегиально выбирали самый точный вариант, ведь по выражению Уильяма Джеймса: «Самая большая ложь - неверно понятая правда». Эта ответственная и трудоемкая работа оказалась и очень благодарной - книги буквально разлетались по России и странам ближнего зарубежья. С тех самых пор терминологию в области технологии чистоты можно считать устоявшейся.
Конечно, не было бы никакого журнала, если бы не энтузиазм и ответственность специалистов и коллег, с которыми я работаю рядом в отрасли все эти 25 лет и которым выражаю глубокую благодарность за многолетнее сотрудничество.
Обдумывая предложение редколлегии журнала рассказать о своей профессиональной деятельности в сфере технологии чистоты, я понял, что мой приход в эту область был неизбежен. Непосредственно с чистыми помещениями я оказался тесно связан с 1989 года, с момента, когда я перешел в Курчатовский институт в лабораторию Александра Александровича Кирша, который являлся научным руководителем работы по созданию отечественных чистых помещений. Эта работа была подпрограммой большой программы развития советской микроэлектроники. Интересно, что хотя в СССР существовало специальное министерство электронной промышленности, развитие микроэлектроники было поручено Минатому - с убийственной (для Минэлект-ронпрома) формулировкой «как эффективно работающему министерству». И хотя программа развития советской микроэлектроники развалилась вместе с Советским Союзом, подпрограмма создания отечественных чистых помещений осталась единственной успешно выполненной её частью.
Новичком в технологии чистоты я себя совершенно не чувствовал. Дело в том, что всю свою профессиональную жизнь, начиная с дипломной работы в институте, я был связан со счетчиками аэрозольных частиц и их практическими применениями. За плечами у меня уже была разработка и выпуск опытной партии первого в стране малоуглового лазерного спектрометра размеров аэрозолей, опыт измерений на предприятиях и даже в больнице (хотя в то время никто в стране еще не слышал о GMP).
Наверное, поэтому даже в 90-е годы, то есть в условиях почти полного отсутствия финансирования, нам удалось разработать всю линейку приборов, необходимых для измерения частиц в чистых производственных помещениях - первые в стране датчики частиц на полупроводниковых лазерах, первую компьютеризированную систему мониторинга чистоты, генераторы аэрозолей и пр. Это направление в 1993 году было выделено в Курчатовском институте в отдельную лабораторию оптических аэрозольных приборов, которую я с тех пор и возглавляю.
Однако экономическая ситуация в России развивалась так, что серийный выпуск ни одного из разработанных нами приборов так и не был организован, хотя наша последняя разработка - первый в стране компактный ручной счетчик аэрозолей - даже прошел государственные испытания и был занесен в госреестр измерительных приборов. Причина проста - выпуск приборов не обещал сверхприбылей и быстрого возврата требуемых вложений, а, значит, был непривлекателен для потенциальных инвесторов. Тем не менее, некоторое количество наших счетчиков было выпущено малым предприятием «Экология» (из которого позже выросла целая группа компаний «Фармстрой»).
Разумеется, занимаясь разработкой приборов, мы параллельно отрабатывали методики измерений, метрологию, изучали зарубежные публикации, публиковали свои результаты. Приятно, что хороший уровень наших разработок отмечали зарубежные коллеги на международных симпозиумах. Как раз в это время шла работа по подготовке группы международных стандартов по технологической чистоте, и мне довелось участвовать в рабочей группе по разработке стандарта ИСО 14644-3 «Методы испытаний». Пригодился опыт, полученный при разработке первого отечественного стандарта ГОСТ 50766-95 «Помещения чистые. Классификация. Методы аттестации. Основные требования» и стандарта ГОСТ Р 51251-99 «Фильтры очистки воздуха».
А в 2003 году произошло событие, которое позволило развивавшемуся российскому рынку чистых помещений преодолеть кризис с обеспечением предприятий счетчиками частиц и другими приборами контроля. Международное сотрудничество и активная работа принесли нашей лаборатории неожиданные плоды. Ко мне обратились представители американской компании Lighhouse Wordwide Solutions, которая собиралась выйти на российский рынок, и первым и абсолютно обязательным шагом для этого фирма посчитала организацию сервис-центра своих приборов в России. Вопрос о квалификации наших специалистов не стоял, но было проверено наше приборное и аппаратурное оснащение - и с честью выдержало экзамен. Так была организована группа компаний «Клинрум Инструменте», которая является не только эксклюзивным дилером, но и авторизованным сервис-центром приборов Lighthouse, а наши специалисты имеют сертификаты на право калибровки, гарантийного и сервисного обслуживания, ремонта и валидации приборов. Сейчас Lighthouse является лидером рынка аэрозольной аппаратуры - прежде всего, за счет высокого качества, надежности и использования новейших технологий.
Мне кажется, что отсутствие на российском рынке отечественных счетчиков частиц, как это не странно, играет вполне положительную роль. Ведь такая ситуация полностью соответствует сложившемуся сейчас на мировом рынке разделению труда. Нетрудно заметить, что подавляющее большинство представленных на мировом рынке счетчиков частиц выпускается тремя-четырьмя американскими компаниями. Разве это означает, что, например, японские или европейские производители не могут освоить их производство (и, кстати, раньше они выпускали такие приборы)? Конечно, могут, но, по-видимому, экономически для них это нецелесообразно. Очевидно, что это справедливо и в отношении России.
В начале 90-х годов, когда чистые помещения делали только первые шаги, особенно остро ощущалась потребность в информации, в обмене опытом, в обучении тех, кто только приходил работать в быстро развивающуюся область технологической чистоты. Именно для преодоления этого и был пятнадцать лет назад организован наш журнал «Чистые помещения и технологические среды». Все эти годы я был заместителем главного редактора журнала, и поэтому, надеюсь, есть доля и моего участия в том, что журнал «Чистые помещения и технологические среды» завоевал авторитет среди специалистов и является ведущим изданием в своей области.
Благодаря журналу мне удалось принять участие еще в одном замечательном проекте, имевшим целью ликвидацию информационного дефицита. В 2002 и 2004 годах журналом был задуман и осуществлен перевод двух мировых бестселлеров в области технологической чистоты - книг В. Уайта «Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации» и «Проектирование чистых помещений». Мне посчастливилось быть редактором этих книг - посчастливилось, потому что было очень интересно и приятно работать с коллективом переводчиков - ведущих специалистов в нашей области, принимавших участие в этой ответственной коллегиальной работе. Первая книга («Технология чистых помещений») оказалась настолько популярной, что по договоренности с издательством Willey был выпущен второй ее тираж.
Если же говорить о том, какие задачи стоят перед специалистами отрасли сейчас, то, на мой взгляд, наиболее актуальной является организация специальных курсов по технологической чистоте в вузах и курсов профессиональной подготовки в рамках повышения квалификации. Ведь без обеспечения чистоты сейчас невозможно представить себе ни одно высокотехнологичное производство - от нанотехнологий до фармацевтики, от генной инженерии и биотехнологий до создания космических аппаратов и точной механики. Пока мы делаем лишь первые шаги в этом направлении - на базе нашей лаборатории в Курчатовском институте организован специальный практикум для студентов Московского физико-технического института - знаменитого Физтеха, а для специалистов предприятий мы проводим обучающие семинары.
Надеюсь, что наш журнал по-прежнему будет оставаться актуальным, интересным и высокопрофессиональным. Именно над этим работает весь коллектив журнала и его редколлегия.
Волею судьбы мне пришлось оказаться в самом центре событий при возникновении отечественной индустрии чистых производственных помещений (ЧПП) в современном понимании этого термина, поскольку до конца 80-х годов в России не было промышленных объектов с контролем чистоты воздушной среды по частицам на субмикронном уровне.
На самом деле чистые помещения в нашей стране были в электронной промышленности в производстве микросхем. Для очистки воздуха в них использовали фильтры на основе ткани Петрянова (новое поколение специалистов уже и не знает, что это такое). А тогда это был единственный отечественный материал, обеспечивающий приемлемую фильтрацию воздуха по частицам более 1 мкм. Однако, развитие автоматизации, вычислительной техники потребовало микросхемы с топологией менее 1 мкм и, оказалось, что существующие ЧПП не обеспечивают необходимые параметры воздуха.
Для наших ученых создание фильтров (HEPA) с необходимой эффективностью по субмикронным частицам не являлось проблемой. Опытная партия НЕРА-фильт-ров уже была установлена на Белоярской АЭС. Проблема была в организации производства материала для НЕРА-фильтров. Надо отметить, что в США НЕРА-фильтры для создания высоких классов чистоты были разработаны по программе «Манхеттен», и это позволило знаменитому отцу современных ЧПП В. Уилфелду использовать их в своем изобретении и уже в начале 60-х годов построить помещение с высоким классом чистоты.
Чтобы перейти к созданию индустрии отечественных ЧПП, кроме высокоэффективных фильтров необходимо было разработать и изготовить целый комплекс конструктивных элементов - стен, потолков, полов и многое, многое прочее. В 1988 году эти задачи были поставлены перед нашим коллективом (мы работали в НИКИМТе, руководителем отделения был А.Д. Спиридонов, а я был главным конструктором ЧПП). Постараюсь перечислить достижения нашего коллектива, в которых мы были первыми в России.
Под нашим организационным руководством и при научной поддержке Курчатовского института (отдел, а затем институт д.ф.-м.н. П.А. Александрова, лаборатория д.х.н. А.А. Кирша) в Институте Стеклопластиков и Стекловолокна (к.т.н. Р.Н. Кибардин) была отработана технология субмикронных волокон, а затем на Волжском бумажном комбинате выпущены первые партии стеклобумаги, необходимой для изготовления фильтров высокоэффективной очистки классов от Н10 до U17.
Производство фильтров НЕРА и ULPA было организовано на предприятии ЗАО «Фильтр» (директор Н.К. Савинова), которое и по сей день является одним из ведущих в России в этой области. Сейчас такая бумага в России не выпускается только по одной причине -слабый рынок и низкая рентабельность. Глобализация делает невыгодным мелкосерийное производство.
В 1988 г. были разработаны ограждающие конструкции ЧПП. Стены были каркасными с встраиваемыми трехслойными сэндвич-панелями из окрашенной оцинкованной тонколистовой стали и внутренним наполнителем из минеральной ваты. Крепление стен к каркасу осуществлялось на пружинах, а стыки закрывались алюминиевыми нащельниками с порошковым покрытием. Для химического производства было внедрено специальное химстойкое покрытие. Производство этих конструкций было организовано на «Электростальском механическом заводе».
Для особо чистых зон полупроводниковой отрасли, где по всей площади организован однонаправленный поток воздуха, требуются перфорированные фальшполы. В стране тогда изготавливались плиты фальшпола из стали размером 500x500 мм, который отличался от международного стандарта (600x600 мм). Каждая плита состояла из двух сваренных штампованных листов, покрытых линолеумом. Допуски размеров этих плит не позволяли сделать пол ровным. Поэтому была разработана конструкция на основе стандартных литых алюминиевых плит с перфорацией от 12 до 30% и несущей способностью 1500 кг/м2, с финишным порошковым антистатическим покрытием повышенной толщины. Литье плит было выполнено в Подольске, а первая партия элементов ограждающих конструкций для первой чистой комнаты общей площадью 600 м2 была изготовлена на «Электростальском механическом заводе» в 1988-89 гг.
Конструирование элементов подвесных потолков, способных нести нагрузку от фильтровальных ячеек, пришлось начать с разработки конструкции специальной фильеры и литьевой формы для узлового элемента. И новый подвесной потолок был установлен уже в 1989 году.
В 1991 году мы организовали ТОО «Экопроект», который я возглавлял до 2013 года. Надо отметить, что весь коллектив предприятия, в штате которого числилось до 400 сотрудников, включая архитекторов, проектировщиков, электриков, монтажников и пр. работали с большим энтузиазмом, ощущая себя пионерами новой, рождающейся отрасли чистых помещений. Жадно собирали всю информацию по этой проблематике, обсуждали зарубежный опыт и накапливали свой собственный. Остро чувствовался недостаток информации, поэтому необходимость в создании тематического журнала, проведении конференций, выставок ощущалась всеми.
В результате огромной, проделанной в довольно сжатые сроки работы, в 1991 г. на заводе «Микрон» (г. Зеленоград) была построена первая чистая комната площадью 600 м2, выполненная полностью из отечественных материалов и оборудования. И она была аттестована отраслевой комиссией. В 1995 г. мы спроектировали и построили первое ЧПП для сборки космических аппаратов, а в 1997 г. по нашему проекту на космодроме Байконур было построено самое большое в мире ЧПП размером 90x32x20 метров класса 10 000 (ИСО 7).
В 1997 г. «Экопроектом» был сдан в эксплуатацию комплекс чистых помещений цеха по производству СБИС (сверхбольших интегральных схем) с топологией 0,8 мкм класса 100 (ИСО 5) и класса 10 (ИСО 4). В этом же цеху впервые в России были смонтированы системы подготовки и распределения технологических газов с чистотой 99,9999%, причем все компоненты технологических трубопроводов (трубы, запорная и регулирующая арматура, фильтры тонкой очистки, фильтры осушители, аппараты для орбитальной сварки непла-вящимся электродом) были уже отечественные.
С 2003 г. мы стали применять в проектах фильтровентиляционные модули (ФВМ) с электронно регулируемой частотой вращения двигателя. Их производство в промышленных масштабах было организовано в ЗАО «Фильтр» (директор Г. М. Кадомцев). А в 2005 г. стали применять ФВМ с теплообменником, что практически исключило использование кондиционеров доводчиков в системе подготовки рециркуляционного воздуха.
Главным элементом ЧПП является система кондиционирования и обработки воздуха, от правильности её проектирования зависит надежность поддержания требуемых параметров чистоты воздушной среды.
Мы гордимся и тем, что в 1994 г. впервые в России показали, что для создания ЧПП класса 100 (ИСО 5) достаточно организовать однонаправленный поток воздуха со средней скоростью 0,3 м/с. До этого скорость 0,45 м/с считалась обязательной для классов 100 и 10 (она была определена ещё Уилфелдом). Благодаря полученному опыту по созданию объектов с контролируемой средой, с 2005 г. в «Экопроекте» стали применять вторичный воздух для «рециркуляции» в химически опасных помещениях, что резко сократило количество обрабатываемого наружного воздуха.
В период 2007-2009 гг. ЗАО «Экопроект» спроектировал и построил цех для производства электронных УБИС с топологией 0,18 мкм общей площадью более 4000 м2, из них площадь только чистых помещений составляла 2000 м2. Они монтировались на двух уровнях, поэтому для обеспечения трафика между ними был построен лифт с классом чистоты ИСО 6 внутри кабины. Тогда же мы разработали усиленный потолок с гипсометаллическими панелями, позволяющий обслуживающему персоналу перемещаться по потолку без организации дополнительных трапов и мостиков, и начали внедрять этот конструктив.
За 29 лет ЗАО «Экопроект» построил более 70-ти промышленных объектов, оснащенных чистыми помещениями, причем проблемы и успехи этой работы, объединяющей инженеров и технологов из самых разнообразных отраслей промышленного производства, широко обсуждались на открытых площадках.
Я принимал активное участие в большой общественной работе по пропаганде идеологии промышленной чистоты, организуя добровольные профессиональные общества, школы по обмену опытом, семинары, в том числе и издание журнала «Чистые помещения и технологические среды». И надо отметить, что в настоящее время проектирование ЧПП стало во многом рутинной задачей. И здесь есть заслуга и нашего журнала, коллективу которого я хочу пожелать больших успехов в их дальнейшей работе.
Я долго не могла решить, с чего начать мои воспоминания о том, как я в далеком 1985-том году совершенно случайно узнала о существовании и специфике работ в «чистых производственных помещениях». В то время такие особые условия производства были только в электронной промышленности. В принципе, ничто не предвещало, что я, химик-технолог - специалист в технологии химических волокон и химической технологии волокнистых материалов, когда-либо буду заниматься, как мы говорили, «тряпками» и созданием какой-либо одежды. В то время я, как и сейчас, была заведующей «Проблемной научно-исследовательской лабораторией синтетических волокон и технологических процессов» в Киевском технологическом институте легкой промышленности (КТИЛП). Наша лаборатория всегда отличалась тем, что тесно работала с промышленностью химических волокон. Но правильно говорят: -«Случай говорит подготовленному».
В конце 80-тых (! прошлого столетия) моя коллега М.В. Цебренко разработала и организовала производство фильтров тонкой очистки (фильтры Петря-нова), и в нашем ВУЗе было налажено их небольшое производство. Ее пригласили принять участие в научно-техническом Совете одного из киевских предприятий по производству электронной техники. Она заболела и попросила меня поприсутствовать вместо нее. На этом Совете с большим огорчением говорили об отсутствии одежды нужного качества для работников электронных производств; о том, что это очень отрицательно влияет на выпуск качественных электронных приборов отечественного производства. Так я в первый раз услышала термины «технология чистоты», «технологическая одежда». Выяснилось, что два главных свойства такой одежды - устойчивость к истиранию и антистатичность.
Как раз в это же время группа сотрудников нашего ВУЗа, которой руководила я, вместе со специалистами по новому оборудованию для заводов химволокна из г. Калинин (ВНИИСВ) разработали и внедрили на Кемеровском заводе химволокна абсолютно новую технологию - получение антистатических, окрашенных в массе капроновых нитей. Как известно, капроновые текстильные материалы - одни из наиболее устойчивых к действию трения, а разработанная нами технология придавала им одновременно окраску и антистатические свойства, устойчивые к стиркам.
Наш творческий коллектив решил, что мы в состоянии наладить в нашем технологическом ВУЗе экспериментальное производство полиамидных (капроновых) окрашенных, антистатичных, тканых и трикотажных полотен. Это было осуществлено(!) - сначала в экспериментальных мастерских нашего ВУЗа, а потом на одной из подмосковных фабрик в г. Ивантеевка и на Киевской трикотажной фабрике им. Розы Люксембург. Наше желание совпало с Всесоюзной тенденцией внедрять научные разработки -и, к счастью, у нас все получилось!
Ткани из полиамидного волокна оказались прозрачными и явно не годились для изготовления рабочей одежды: по меткому выражению одного из работников - «прозрачность» одежды отвлекает от выполнения технологического процесса. А вот трикотажные полотна из этих же высоко-крученых нитей оказались очень необычными - непрозрачными, немнущимися и износостойкими. Их единственным недостатком была низкая кислотостойкость, но в этом же заключалось и достоинство одежды. Слоган одного из начальников цехов, где использовались кислоты, был: «Работай аккуратно!» Одежда оказалась превосходной, она не «пылила», легко стиралась и не требовала глажки. Лет семь этой одеждой с удовольствием пользовались электронщики и медицинские работники. К сожалению, за это время производство химволокон в России, как и во всех бывших республиках Союза, практически умерло, и производство, по сути, уникальных текстильных полотен стало невозможным (кстати, мы получили патент СССР на эту технологию).
В Украине, а затем и в России были организованы первые на территории бывшего СССР специализированные предприятия по производству одежды для чистых производственных помещений (технологической одежды) - ООО «НПО «ЭКМА» (1991г.) и ООО «ЭКМА-РОСТ» (2006г.). Кстати уточняю, что ЭКМА -это ЭКологические Материалы. Как и почему так назвали - не могу вспомнить. Может, потому, что одежда защищала, с одной стороны - экологию человека, его пододёжное пространство служит барьером для вредных производственных веществ, а с другой стороны - эта же одежда защищает окружающую производственную среду от человека.
На этих предприятиях были созданы оригинальные модели одежды, в которых конструкторы старались учесть все эргономические особенности работы персонала в чистых помещениях. Их конструкция оказалась настолько удачной, что практически не изменилась с тех пор. К сожалению, сейчас на этих предприятиях для производства технологической одежды используют ткани исключительно импортного производства.
Особое значение для «ЭКМА» в первый год ее существования имели консультации с коллегами, которые работали на предприятиях ПО «КВАЗАР», «Микрон», «Ангстрем», АО «Экопроект», Воронежское ВНПО «Электроника», за что великая благодарность Н.Ф. Ляшенко, Р.В. Гапич, Ю.М. Петанову, М.Д. Лернеру, М.Я. Козловой, Г.В. Зайцевой, Т.С. Бобровой. Они испытывали создаваемую одежду в чистых помещениях своих предприятий, советовали, как улучшить ее конструкцию, предоставляли импортные образцы одежды и тканей для испытаний.
Нашими первыми клиентами и соавторами нашей продукции, кроме упомянутых, были также НИИ Микропроцессорной техники (г. Киев), НИИ «Волна» (г. Саратов), ПО «СВЕМА» (г. Шостка) и некоторые другие.
Огромное значение в нашей новой уже производственной жизни сыграл АО «Экопроект». Его руководитель Гайдуков Александр Дмитриевич всегда поддерживал нас во всех наших начинаниях, особенно в первые годы после развала СССР. Затем мы близко познакомились с Ольгой Федоровной Алексашиной. Может, нас сдружила антистатика? Ольга Федоровна занималась антистатичными полами, а мы - антистатичной одеждой. К нашей большой радости, теплые отношения между нами сохраняются до сих пор.
С 1994 г. началось освоение технологической одежды для химико-фармацевтических производств. Требования новых заказчиков послужили стимулом к ее дальнейшему развитию. Первым предприятием химфармотрасли для нас был ЭП МБП ВКНЦ, которым руководила Надежда Владимировна Люлина, а начальником цеха готовых лекарственных форм была Сухова Лариса Алексеевна. И Надежда Владимировна, и Лариса Алексеевна уделяли очень много внимания работе с технологической одеждой, поэтому мы с благодарностью вспоминаем совместную работу, считаем их полноправными соавторами технологической одежды для химико-фармацевтических предприятий.
Однако только в 1994 г. можно было уже утверждать: в СНГ действует предприятие, производящее одежду для чистых производственных помещений, качество которой соответствует требованиям международных Руководящих документов. «ЭКМА», по рекомендации завода «Микрон», выполнила свой первый крупный заказ для совместного российско-гонконгского предприятия «Корона-Семикондактор».
За прошедшие годы «ЭКМА» создала технологическую одежду и различные принадлежности для чистых производств в электронной, химико-фармацевтической, фотохимической, атомной промышленности; для работы на взрывоопасных производствах и производстве оптических приборов; на предприятиях медицинской, пищевой и биотехнологической промышленности. Был разработан также новый вид продукции - защитная одежда для тех, кто имеет дело с сырьем животного происхождения (врачей, ветеринаров, работников санитарно-эпидемиологических станций и коммунального хозяйства). Требования ко всем этим видам технологической одежды были оформлены в виде Технических условий.
Если подходить к технологической одежде с высокими мерками - это довольно сложное инженерное устройство, барьер и фильтр на пути загрязнений чистого помещения. Для создания фильтра, который ограждает непрерывно двигающийся, изменяющийся, выделяющий тепло организм, необходимы знания закономерностей тепло- и массопереноса, физиологии человека и еще «что-то», чего мы не знали. Выпуская науко- и трудоемкую техническую продукцию, наш коллектив считает своей главной задачей обеспечение ее должного качества, помня: «цена забывается, а качество остается».
«ЭКМА» имеет собственное научное подразделение и сотрудничает с рядом научно-исследовательских институтов Украины, России, за рубежом. Без этого невозможно создавать такую наукоемкую продукцию как одежда для чистых производственных помещений.
Оба предприятия являются разработчиками и владельцами патентов Украины и России «Способ получения антистатичных текстильных материалов», трех патентов Украины на промышленные образцы «Комплект специальной одежды», а также семи технических условий на выпускаемую продукцию (от нитей и текстильных материалов до технологической одежды).
В 2000-2001 гг. персонал обоих предприятий прошел обучение и подготовку к сертификации системы качества производства продукции в соответствии со стандартом ISO 9001:2000. Оба предприятия имеют этот Сертификат и ежегодно подтверждают свою способность работать в соответствии с международным стандартом.
Будет уместным снова с большой благодарностью вспомнить, что к этому сложному экзамену нас готовила Люлина Надежда Владимировна - одна из первых, кто обучал нас особенностям работы персонала хим-фармпредприятий. И мы успешно сдали этот экзамен.
С теплыми чувствами мы относимся к сотрудничеству с А.В. Александровым (Компания «Виалек») и его заместителем Н. Дынькой. Мы всегда с удовольствием откликаемся на их приглашения участвовать в обучающих семинарах.
Своей главной задачей наш коллектив считает пропаганду «правильной» (надлежащей) технологической одежды и практики ее использования. Поэтому все эти 25 лет сотрудники обоих предприятий активно участвуют в жизни журнала «Чистые помещения и технологические среды», публикуют статьи о проблемах, относящихся к технологии чистоты, участвуют в переводах интересных материалов для публикации в нашем журнале, участвуют с докладами на конференциях, семинарах, симпозиумах.
Мы хотим закончить наши воспоминания на юмористической нотке.
В 2002 году, когда создавали один из рекламных плакатов «ЭКМА» к очередной выставке, на конкурс были предложены нашими сотрудниками 20 различных слоганов. Вот лучшие из них:
- «Как стандартом не крути, без одежды нет пути!»
- «Одежда ЭКМА - не только украшение. Подумай -и прими правильное решение»
- «Наши возможности - безграничны! А Вы готовы их использовать?»
- «В чистых помещениях встречают тоже по одежке»
- «В высоких технологиях главное - умение одеваться!»
- «От контаминации спасает красота»
- «Красивое белье - оно и в ЧП красивое!»
- «Дальше - не раздевайся!»
В заключение я говорю «Большое спасибо судьбе!», которая подарила мне счастье работать в совершенно новой, очень интересной области знаний и производства, общаться с интересными людьми, имеющих уникальный опыт в самых разных областях науки и техники.
Оглядываясь на прошедшие 25 лет, прожитые вместе с журналом «Чистые помещения и технологические среды», считаю свою производственную жизнь очень счастливой и насыщенной. Я очень люблю читать этот журнал, держать его в руках, наслаждаться его дизайном, перелистывать страницы, черпая что-то новое для себя, и желаю, чтобы жизнь журнала продолжалась, продолжалась и продолжалась!!!
Журналу «Чистые помещения и технологические среды» - 15 лет... Много это или мало? Для журнала это достаточно, чтоб завоевать популярность и нужность, это зрелость. Для человека -это небольшой отрывок его жизни. И вот, оглядываясь назад, я вспоминаю моменты своей жизни, связанные с терминами «чистые помещения». «технологические среды».
1986 год. В Москве, при Кардиологическом центре почти построен биотехнологический комплекс, который должен был на основе достижений научных сотрудников разрабатывать технологии производства новых лекарственных препаратов для передачи их на предприятия фармацевтической промышленности СССР.
В проектировании и строительстве этого комплекса главная роль принадлежала ведущим европейским компаниям. Приближалось время окончания строительства, настала необходимость в сотрудниках.
К этому времени я уже 13 лет работала научным сотрудником Института экспериментальной кардиологии Кардиоцентра, в 1980 году активно участвовала в запуске и освоении нового здания этого института, имела образование инженера-технолога по производству ферментов и витаминов (сейчас эта специальность называется БИОТЕХНОЛОГИЯ). Мне предложили перейти на работу в ЭП МБП ВКНЦ (так стал называться этот биотехнологический комплекс) начальником биотехнологического цеха. Так, в 1986 году я попала в атмосферу, где впервые и услышала о чистых помещениях.
Сдачу объекта в эксплуатацию проводили специалисты европейских компаний в соответствии с их правилами, и все мы, русские сотрудники, от них почерпнули много неизвестной нам ранее информации, в том числе и о чистых помещениях как для производства биотехнологических продуктов, так и для производства готовых лекарственных средств.
В 1988 году по инициативе главного инженера Василия Ивановича Скрыпина я возглавила проект внедрения новых европейских требований по надлежащей организации производства лекарственных препаратов (GMP) на нашем предприятии. Этот документ еще не содержал Приложения 1 «Стерильное производство», но дух чистых помещений уже в нем присутствовал. Для осуществления проекта группа сотрудников была направлена в Германию для практического изучения организации производства и контроля качества лекарственных препаратов на фарм-предпиятиях. Там мы в полной мере узнали, что кроме чистых помещений имеется термин «технологические среды», что это такое, требования к ним, к их организации и их контролю.
Работа по организации производства в соответствии с GMP на нашем предприятии продвигалась успешно. Нам активно помогали специалисты различных иностранных компаний, которые смотрели на нас как на потенциальных производителей их продукции на российском рынке. Наши усилия в этой работе не прошли даром, предприятие получило заказы на выпуск препаратов нескольких иностранных фирм, таких как Hoechst AG, Nycomed, «MERCK SHARP & DOHME IDEA, Grunenthal GMBKH. В это время, уже работая на предприятии в должности первого заместителя генерального директора, я смогла организовать обучение студентов и сотрудников различных российских фармацевтических предприятий в направлении организации производства и контроля качества в соответствии с GMP, с практической демонстрацией как самого производства лекарственных препаратов, так и ведения документации.
Я очень горжусь, что по воле судьбы я стояла у истоков начала работы в России по организации производства и контроля качества на фармацевтическом предприятии в соответствии с GMP и одной из первых начала обучение по этой тематике.
В 1992 году, опять же по инициативе В. И. Скрыпина, я приняла участие во 2-ой Конференции АСИНКОМ и познакомилась с очень многими специалистами, которые уже давно занимались чистыми помещениями, правда, в электронной промышленности. Как много я узнала от них, участвуя в последующих конференциях, как это мне помогло в дальнейшем! На одной из конференции АСИНКОМ я познакомилась с замечательным человеком и специалистом в области одежды для чистых помещений, Викторией Ивановной Власенко. Совместно со специалистами компании «ЭКМА» на базе ЭПМБП мы провели работу по адаптации их разработок комплектов одежды для чистых помещений. Много лет вместе с компанией «ЭКМА» мы одевали сотрудников нашего предприятия в удобную и красивую одежду для чистых помещений. Много полезной информации о поведении персонала в чистых помещениях я узнала, общаясь с Викторией Ивановной, слушая ее сообщения на конференциях и семинарах, читая статьи в журнале, общаясь лично. Все это мне очень помогло в моей работе.
А что же было в дальнейшем? В 1996 году в Кардиоцентре произошла реорганизация, коснувшаяся и ЭПМБП, многим сотрудникам пришлось уйти, в том числе и мне.
В 2000 году группа бывших сотрудников ЭПМБП организовала компанию «СКИФ», а в 2003 году я её возглавила. Мы занялись организацией обучающих семинаров для сотрудников фармацевтических предприятий. Семинары вели как наши специалисты, так и приглашенные иностранные специалисты. Большой цикл семинаров проводился компанией «Heathside Information Services Ltd» (Великобритания), которые вела Kate McCormick. За 10 лет нашими слушателями были сотрудники более чем 400 фармацевтических компаний России, было проведено около 100 выездных семинаров в разных городах России и странах СНГ. Наша компания первая в России начала работу по обучению сотрудников фармацевтической отрасли вопросам GMP.
А в 2001 году «СКИФ» включился в кампанию выполнения приказа Минздрава и Минэкономики РФ №432\512 от 03.12.1999 г. и директивного письма Минэкономики РФ №АС-216\26-188 от 23.02.2000 о переходе российских фармпредприятий на работу в соответствии с GMP. Мы проводили выездные инспекции, помогали составлять программы внедрения GMP, помогали составлять документы, по которым предприятиям должны начать работать.
Тогда же был разработан комплект типовых документов по организации производства в соответствии с требованиями ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)» и с учетом GMP EC. Документы, после рецензии и одобрения Департаментом контроля качества лекарственных средств Минздрава, были выпущены в виде автоматизированной программы «Здоровье-Инфо». В этот комплект входило более 50 документов, которые разошлись по многим фармацевтическими предприятиями и позволили создать основу системы обеспечения качества производства лекарственных препаратов, систему документации, обучения персонала, квалификации оборудования и валидации процессов.
В 2002 году группа специалистов ГУП «Гипро НИИмедпром», ФГУП «ГНЦА», ООО Лаборатория «МЕДФАРМТЕСТ», ООО «Скиф Б.В.» по поручению Министерства промышленности, науки и технологии разработали МУ 64-04-002-2002 «Производство лекарственных средств. Документация» и МУ 64-04-001-2002 «Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения». Эти документы помогали фарм-предприятиям постигать требования GMP.
Тогда же, в 2001-2003 г.г. я была включена в комиссию Министерства промышленности, науки и технологии для совместного аудита со специалистами Всемирной организации здравоохранения российских предприятий и их сертификации на соответствие их системы обеспечения качества GMP WHO. Аудит был проведен на ОАО «АКРИХИН», АО «ВЕРОФАРМ», ОАО «НИЖФАРМ» и ЗАО «БРЫНЦАЛОВ А».
На протяжении почти 10 лет специалисты нашей компании старалась передать свой опыт как можно большему количеству слушателей, не оставляя без ответа ни один вопрос. Не могу не назвать имена этих энтузиастов - это Барабанова Вера Дмитриевна, Брагинская Ирина Александровна, Осмоловская Ирина Анатольевна, Астафьева Людмила Игоревна, Егорова Юлия.
Теперь о журнале. На протяжении всех 15 лет я, как член редакционной коллегии журнала, принимаю участие в рецензировании материалов, готовлю к печати некоторые материалы по вопросам организации производства и контроля качества в соответствии с GMP, поведению персонала в чистых помещениях и обучению персонала. Журнал является источником последних новостей в технологии чистоты, принципах и практике валидации, регулярно знакомит с новостями в стандартизации и другими нормативными документами, касающимися вопросов промышленной чистоты.
Желаю, чтоб наш журнал приобретал все новых и новых читателей, обогащал знаниями и информацией, необходимыми в их работе, и оставался востребованным сообществом.