www.cleanrooms.ru/Архив/2016/3/2016 (59) июль-сентябрь

Фармацевтическая промышленность: новые стандарты для наилучшей производственной практики

Сьюзан Биркс

Инженерная практика | 3/2016 (59) июль-сентябрь
      В последнее время основной акцент деятельности регуляторных органов был направлен на повышение надежности и достоверности получаемых данных, поскольку, как отметил Эндрю Хопкинс, эти данные служат основой для уверенности пациентов в качестве медицинского обслуживания. Г-н Хопкинс является главным инспектором в области GMP Британского регуляторного агентства в области изделий медицинского назначения и здравоохранения. В своём выступлении он объяснил, что количественное управление рисками основывается на точном обеспечении обратной связи с пациентами. Например, недостаточная информация может причинить вред пациентам из-за неверного расчёта количества препарата для лечения, и, в свою очередь, вызвать дополнительные затраты компаний-производителей для наполнения рынка.       Г-н Хопкинс обрисовал перспективу для степени надежности данных, назвав её «степенью подтверждения того, что все сведения были полными, последовательными и точными во вр...
Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад