www.cleanrooms.ru/Архив/2016/3/2016 (59) июль-сентябрь

Аспекты асептической технологии. Персонал

С.Н. Семенюта

Инженерная практика | 3/2016 (59) июль-сентябрь
      Производство лекарственных препаратов в асептических условиях требует повышенного внимания как работающего в контролируемой среде персонала, так и руководящего персонала, поскольку любая ошибка в выполнении работ или действий может привести к получению на выходе нестерильной продукции, а соответственно некачественному продукту и критическому риску для пациента. Источниками загрязнений при производстве в асептических условиях может быть оборудование, как машины наполнения, стерилизационный туннель или система приготовления и фильтрации продукта и/или дезинфицирующих средств; чистые помещения: неправильно организованные воздушные потоки и перепады давления между чистыми зонами, нарушение целостности НЕРА-фильтров, нарушение однонаправленного потока в классе А и т.п. Но наиболее значимым источником микробиологического загрязнения является персонал, каждая ошибка которого в выполняемых операциях, в перемещении, поведении, переодевании и вмешательстве в рабочую зону ...
Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад