Контроль загрязнений. Всесторонний обзор стратегий контроля микробной загрязненности

Введение

      Контроль микробиологической загрязненности является важнейшим аспектом многих производств -фармацевтической продукции, изделий медицинского назначения, предметов личной гигиены, продуктов питания. Ему отводится важнейшая роль в Надлежащей производственной практике (GМР). В этой статье сделана попытка дать общее представление о системе контроля загрязнений как о процессе с разными аспектами валидации, контроля и мониторинга, существенными для обеспечения надежности контроля на выходе.

      Этот процесс имеет ряд особенностей. Хотя можно их рассматривать с разных точек зрения, здесь лучше выделить следующие логические аспекты:

      • здания и сооружения;

      • оборудование;

      • обслуживающий персонал;

      • рабочий процесс;

      • важно...