Аудит чистых помещений

     Систематическая проверка системы качества, а также другие формы аудита являются важной частью надлежащей производственной практики (GMP). Аудиторы должны обладать достаточным набором знаний о процессах, происходящих в чистых помещениях, пониманием опасности микробиологического загрязнения, а также специфическим опытом проведения аудита. В идеале, аудиторы должны быть полностью независимыми в своей деятельности.

     Аудит в рамках GMP проводится для того, чтобы получить объективное подтверждение правильности проводимых процессов, а также для того, чтобы исключить или ограничить проблемные области. Аудит системы качества проводится не только для получения отчёта о выявленных несоответствиях и составления плана корректирующих действий, он также придаёт большое значение тем областям, где отмечена хорошая производственная деятельность. Оценка рисков играет при этом важную роль, поскольку целью аудита является оценка уязвимости продукта с ...