www.cleanrooms.ru/Архив/2015/3/2015 (55) июль-сентябрь

Стандарты очистки для обеспечения соответствия требованиям USP 797

Карен Боннелл

Чистый барьер | 3/2015 (55) июль-сентябрь

     Использование правильных процедур и методов могут сделать очистку стерильных зон приготовления лекарственных препаратов обычной рутинной работой.

     С 1/06/2008, когда была обновлена Глава 797 Фармакопеи США (USP 797), рецептурщики несут ответственность за чистоту своих стерильных зон приготовления лекарственных препаратов, в том числе боксов микробиологической безопасности, асептических защитных изоляторов, перчаточных и ламинарных боксов, а также буферных зон и тамбуров. Очистка и дезинфекция этих контролируемых сред необходима для того, чтобы свести к минимуму риск контакта сред, как источника микробного загрязнения приготавливаемых стерильных препаратов [1].

Что нужно очищать и как часто?

     Все поверхности стерильных зон необходимо очищать регулярно и часто. Производить очистку и дезинфекцию поверхностей следует в начале каждой смены, перед приготовлением каждой партии про...

Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад