www.cleanrooms.ru/Архив/2015/3/2015 (55) июль-сентябрь

«Путеводитель» по протирочным материалам

Иэн Эуди

Чистый барьер | 3/2015 (55) июль-сентябрь

     Да. Бюллетень Фармакопеи США (USP) за 2008 год определяет: «Все очищающие средства, такие как салфетки, губки, тампоны и швабры должны быть изготовлены из нетканого материала, желательно - из синтетических микроволокон. Они предназначаются для использования в буферной или чистой зоне, в смежном чистом помещении или изолированных зонах для производства лекарственных средств и должны постоянно находиться там до момента их утилизации». Инспектирующие органы требуют предоставления официальных документов, подтверждающих, что используемые протирочные материалы не генерируют частицы и волокна. Подтверждением этого требования служит Сертификат качества, выдаваемый производителем протирочных материалов, который демонстрирует результаты проведенных испытаний на определение уровня генерации частиц. Сертификатом качества снабжается каждая партия произведенных протирочных материалов.

     Следует отметить, что не существует какого-либо...

Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад