Стерилизация оксидом этилена: планирование в свете будущих регуляторных изменений

     Впервые применённый в сороковых годах прошлого столетия оксид этилена (ЕО) до сих пор широко используется как обеззараживающий газ, способный проникать в упакованные изделия медицинского назначения и уничтожать микроорганизмы с целью достижения стерилизации. Этот метод применяется для большинства продуктов, чувствительных к нагреванию, воздействию влаги или радиации. Поскольку оксид этилена по природе своей является агрессивным газом, то, во избежание утечек, процесс стерилизации проводят в закрытых камерах.

     По сравнению с другими методами данный процесс стерилизации более длительный и включает в себя три стадии:

1. Предварительная обработка медицинского изделия воздухом (продувка) с изменением температуры и влажности.
2. Газовая фаза (стерилизующий цикл), когда продукт обрабатывается газообразным оксидом этилена.
3. Проветривание (дегазация) медицинского изделия для удаления остатков газа...