Гибкое применение чистых помещений

     Чистые помещения в фармацевтической промышленности предназначены для выполнения двух функций: защиты продукции, и, таким образом, пациента от загрязнений в виде частиц или микроорганизмов, в том числе перекрестного загрязнения; и защиты операторов от потенциально опасных соединений. В Европе контроль качества воздушной среды в производственной зоне должен осуществляться в соответствии со стандартом EN ISO 14644-1, что нашло свое отражение в руководящих указаниях по надлежащей производственной практике GМР). Для нестерильных производств (например, производство таблеток или капсул) требования к чистоте воздушной среды не столь строгие, однако проектирование помещений и зон с соответствующими параметрами чистоты окружающей среды все равно имеет важное значение.

     По всей вероятности, существует также и разница между коммерческим производством и экспериментальными участками. При разработке новых лекарственных форм сменяемость и разнооб...