Валидация мембранных фильтроэлементов патронного типа и процессов фильтрации

ВАЛИДАЦИЯ МЕМБРАННЫХ ФИЛЬТРОЭЛЕМЕНТОВ ПАТРОННОГО ТИПА И ПРОЦЕССОВ ФИЛЬТРАЦИИ

Статья опубликована в журнале "Cleanroom Technology", октябрь 2015 (www.cleanroomtechnology.com)

Валидация фильтра имеет решающее значение для обеспечения безопасности пациентов и защиты различных стадий технологического процесса. Тем не менее, как отмечает Мозамал Назир, старший научный сотрудник компании Porvair Filtration, различные жидкие среды могут оказывать влияние как на экстракцию различных химических веществ, так и на эффективность фильтрации.

Производители мембранных фильтроэлементов патронного типа проводят их валидацию в соответствии со стандартной методикой, описанной в ASTM F838 [1], используя в качестве тест-культуры Brevundimonas diminuta. Вкратце об условиях процедуры – давление 2 бара, стерилизующий мембранный ф...