Стратегия контроля загрязнений – новый акцент в обучении персонала

Стратегия контроля загрязнений – новый акцент в обучении персонала

        В связи с предстоящим внедрением пересмотренного Приложения 1 к GMP Европейского Союза многие компании разрабатывают стратегии контроля загрязнений. Для некоторых это новый опыт, поскольку требования применяются как к стерильным, так и к нестерильным производствам. Ключевым соображением при разработке стратегии контроля загрязнений является то, что происходит при обнаружении риска загрязнения. Можно предположить, что в случае выявления риска следует предпринять соответствующие корректирующие действия для уменьшения или устранения риска загрязнения.

        При включении таких требований в стандартные операционные процедуры (СОП) важно понимать, как использующие эти СОП сотрудники будут определять, в чём заключаются риски загрязнения и как их устр...