www.cleanrooms.ru/Архив/2021/6/2021 (86) ноябрь-декабрь

Стратегия контроля загрязнений – новый акцент в обучении персонала

Жанна Молденхауэр

ЧИСТЫЙ БАРЬЕР | 6/2021 (86) ноябрь-декабрь

Стратегия контроля загрязнений – новый акцент в обучении персонала

 

        В связи с предстоящим внедрением пересмотренного Приложения 1 к GMP Европейского Союза многие компании разрабатывают стратегии контроля загрязнений. Для некоторых это новый опыт, поскольку требования применяются как к стерильным, так и к нестерильным производствам. Ключевым соображением при разработке стратегии контроля загрязнений является то, что происходит при обнаружении риска загрязнения. Можно предположить, что в случае выявления риска следует предпринять соответствующие корректирующие действия для уменьшения или устранения риска загрязнения.

        При включении таких требований в стандартные операционные процедуры (СОП) важно понимать, как использующие эти СОП сотрудники будут определять, в чём заключаются риски загрязнения и как их устр...

Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад