5/2021 (85) сентябрь-октябрь
- ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
- Особенности калибровки счётчиков аэрозольных частиц по стандарту ГОСТ Р ИСО 21501-4
Стандарт ГОСТ Р ИСО 21501-4 «Получение распределения частиц по размерам. Оптические методы оценки отдельных частиц. Часть 4. Счётчики частиц в воздухе для чистых помещений, работающие на принципе рассеяния света» появился в нашей стране в 2012 году как перевод международного стандарта ISO 21501-4...
- Особенности пылеудаления в чистых помещениях
Для выбора подходящего оборудования необходимо учитывать характер пыли и нормативно-правовое регулирование её сбора и удаления, а также рассматривать классификацию устройств и технологию фильтрации. Дэниел Тук (компания Archer) напоминает, что чем ниже предельно допустимая концентрация (ПДК, Threshold Limit Value - TLV) пыли, тем выше риск этой пыли для здоровья...
- ЧИСТЫЙ БАРЬЕР
- Оценка эффективности дезинфицирующих средств с помощью внутренних изолятов микроорганизмов
Повседневно используемые дезинфицирующие средства должны обладать эффективностью в отношении обычной микрофлоры, присутствующей в помещениях… При необходимости связанные с неблагоприятными тенденциями микроорганизмы могут исследоваться на предмет чувствительности к дезинфицирующим средствам, применяемым в чистом помещении.
- Татуировки, пирсинг, загар: альтернативные риски для чистых помещений
Исторически в разных культурах практиковались всевозможные способы модификации (изменения) человеческого тела: загар, пирсинг ушей, татуаж, косметическая хирургия. Сегодня эти практики по-прежнему популярны, особенно в молодежной среде, и несут в себе угрозы здоровью, в том числе микробиологические риски, о которых и говорится в настоящей статье...
- ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА
- Краткий обзор мембранных способов получения воды для инъекций
Согласно статье 0169 Европейской Фармакопеи, при производстве воды для инъекций (ВДИ) (кроме дистилляции) законодательно разрешено применение других методов водоподготовки. В настоящем сообщении обсуждаются важные аспекты такого изменения Европейской фармакопеи, сформулированные на основе анализа специализированных источников и собственного опыта автора.
- Для чего необходима общая спецификация требований пользователя (OURS) производственного участка
Проектирование производства лекарственных средств требует знания и понимания свойств продуктов, технологических процессов, а также нормативных требований, предъявляемых к проектированию и производству этих продуктов. Кроме того, необходимо учитывать конкретные особенности каждого производственного участка и специальные требования заказчика...
