Учёт микробиологических факторов при выборе асептических соединителей

Учёт микробиологических факторов при выборе асептических соединителей

        Согласно проекту Приложения 1 к GMP ЕС, уполномоченные органы приветствуют применение стерильных технологий и одноразовых изделий. Такая технология может повысить уровень обеспечения стерильности и снизить уровень негативного воздействия фармацевтического предприятия на окружающую среду. Асептические соединители и разъединители – важный пример подобной технологии, которая позволяет продлить линию тока жидкости с помощью устройств, препятствующих проникновению микробного загрязнения. В асептическом производстве особое значение имеет любое соединение, расположенное после стерилизующего фильтра.

        В рамках стратегии контроля загрязнений фармацевтическим производителям, устанавливающим асептические соединительные элементы или переходники, не...