Использование поточных анализаторов бионагрузки воды в условиях GMP

Использование поточных анализаторов бионагрузки воды в условиях GMP

        Поточные онлайн-анализаторы микробиологической нагрузки воды (Online Water Bioburden Analyzer - OWBA) – это аналитические приборы для измерения бионагрузки в режиме реального или близкого к реальному времени в системах получения, хранения и распределения воды очищенной [1, 2, 3]. Стандартизированный подход к применению онлайн-анализаторов бионагрузки воды, их валидация и нормативная документация могут значительно облегчить внедрение в фармацевтическую промышленность данной многообещающей технологии мониторинга. В данной статье обсуждаются аспекты, которые необходимо учитывать при использовании OWBA, а также предлагаются подходы к квалификации, валидации и применению технологии OWBA для создания непрерывного мониторин...