2/2021 (82) март-апрель
- ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
- Внедрение передовых практик мониторинга, основанного на анализе рисков, для современных фармацевтических предприятий
Мониторинг параметров среды - это один из наиболее эффективных инструментов контроля состояния чистых помещений и зон.
- ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДЫ
- Важность контроля ростовых свойств питательных сред
«Учитывая критический характер микробиологических анализов, которые используются для обеспечения безопасности фармацевтических продуктов для медицинского применения, важно проводить контроль качества, гарантирующий, что используемые культуральные среды пригодны для этих целей и работают должным образом» - объясняет Стивен Бримбл из компании Cherwell Laboratories.
- ЧИСТЫЙ БАРЬЕР
- Роль дезинфицирующих средств и антисептиков в загрязнении чистых помещений
Известно, что основными источниками поступления микроорганизмов в чистые производственные помещения являются: персонал, воздух, вода, оборудование, сырьё, упаковочные материалы, однако применение загрязненных дезинфицирующих средств и антисептиков также может привести к загрязнению производимой продукции и распространению штаммов, устойчивых к используемым химическим биоцидным веществам...
- Ещё о проблемах выполнения процедуры очистки
Специалисты, ответственные за контроль качества и (или) валидацию, выявляют ряд проблем ручной очистки фармацевтического производственного оборудования. Идентифицированы три обобщенные категории проблем...
- ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА
- Организация совмещенного производства твердых лекарственных средств: принципы, философия и организация
Постройка новых или реконструкция существующих производственных площадок в современных реалиях требует закладывать в проект уже правильные и оптимальные решения, особенно это относится к производствам, на которых планируется многономенклатурный выпуск лекарственных препаратов...
