1/2021 (81) январь-февраль

• ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
  • 
    Проектирование лабораторий после COVID-19

    Дуглас Уайт

    Главной целью проектирования лабораторий всегда была интеграция пользователей лабораторий с оборудованием и опасными материалами. Пандемия COVID-19 внесла новый элемент в проектирование лаборатории – как защитить сотрудников от вирулентных инфекционных заболеваний...

  • 
    Особенности разработки и внедрения GxP-релевантных компьютеризированных систем

    Белинский А.Г., начальник отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг», www.lpi.by

            В настоящее время словосочетание «целостность данных» является, пожалуй, одним из самых цитируемых, когда речь идёт о современных требованиях GxP. Это неудивительно, если принять во внимание решительный настрой регуляторов – FDA, MHRA, EMA и др...

• ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДЫ
  • 
    Новые технологии для чистой воды

    Фармацевтическая промышленность может преодолеть проблемы качества, используя синергетические методы для оптимизации управления водными ресурсами.

            Чистая вода используется на всех этапах фармацевтического производства. Она служит растворителем, наполнителем и реагентом при производстве безопасных лекарств, а также является важным компонентом...

     

• ЧИСТЫЙ БАРЬЕР
  • 
    Влияние меняющихся знаний микробиолога на эффективность программы контроля загрязнений

    Паула Пикос, Марк Глоговски

            Сейчас в отрасли повсеместно внедряются комплексные программы контроля микробиологических загрязнений, основанные на оценке рисков, - как средство повышения безопасности пациентов и улучшения действующей стратегии контроля технологического процесса и качества выпускаемой продукции...

  • 
    Путь развития барьерных технологий

    к.б.н. Скрипачева Л.Б., ТОО ВИАЛЕК Казахстан

            Более двух десятилетий Международная ассоциация фармацевтического инжиниринга (ISPE), собирая значимые данные о применении барьерных технологий в рамках исследования «ISPE Barrier Isolator Survey», служила источником информации для фармпроизводителей, занимающихся фасовкой и упаковкой...

  • 
    Облучение ультрафиолетовым излучением - как способ дезинфицирующей обработки производственных зон

    к.ф-м.н., Храмченко В.Е., Мартынович Е.Ю., Кемеровский государственный университет

            С середины прошлого века бактерицидные свойства ультрафиолетового излучения активно используются не только в медицинских целях, но и во всех отраслях экономики...