Одежда для чистых помещений: рискориентированный подход

Одежда для чистых помещений: рискориентированный подход

        Целостный подход к валидации одежды для чистых помещений требует больших усилий на начальном этапе проектирования и этапе квалификации проекта. Миленко Павичич и Тьерри Вагнер из компании DuPont раскрывают эту тему.

        Производство парентеральных лекарственных препаратов требует контролируемой и валидированной чистой производственной среды. Если финишная стерилизация готовой продукции невозможна, асептическое производство является единственной альтернативой.

        При асептическом производстве на различных этапах производственного процесса открытый (незащищенный) стерильный продукт находится в производственной среде. Поэтому асептическое производство стерильных лекарственных препаратов требует высокого...