Одежда для чистых помещений: рискориентированный подход
Миленко Павичич, Тьерри Вагнер
ЧИСТЫЙ БАРЬЕР | 1/2020 (75) январь-февраль
Одежда для чистых помещений: рискориентированный подход
Целостный подход к валидации одежды для чистых помещений требует больших усилий на начальном этапе проектирования и этапе квалификации проекта. Миленко Павичич и Тьерри Вагнер из компании DuPont раскрывают эту тему.
Производство парентеральных лекарственных препаратов требует контролируемой и валидированной чистой производственной среды. Если финишная стерилизация готовой продукции невозможна, асептическое производство является единственной альтернативой.
При асептическом производстве на различных этапах производственного процесса открытый (незащищенный) стерильный продукт находится в производственной среде. Поэтому асептическое производство стерильных лекарственных препаратов требует высокого...
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь