www.cleanrooms.ru/Архив/2020/1/2020 (75) январь-февраль

1/2020 (75) январь-февраль

  • КВАРТАЛЬНЫЕ СОБЫТИЯ

  • ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

    • Расчет вентиляционной установки для чистых помещений

      Чарльз Лайпелес

              Проектирование вентиляционной установки для чистых помещений – не простой процесс. Для этого требуется сочетание инженерных навыков, понимания потенциальных механизмов генерации частиц и опыта.

              Количество подаваемого воздуха различно для помещений класса 6 ISO и класса 8 ISO. Это значит, что вентиляционная система должна иметь возможность подготовки более чем двойного объёма воздуха. Однако классификация сама по себе не достаточна для расчета потоков воздуха.

    • Сжатый воздух - важный объект спецификации чистого помещения, о котором забывают

      Дженни Палковиц, Чад Лэрраби

              Для обеспечения качества и безопасности продукции фармацевтические компании должны применять стандарты качества и планы мониторинга для производственных процессов. Однако при оценке рисков часто пропускают системы сжатого воздуха, которые могут являться критической составляющей производственного процесса или среды чистого помещения. Это, в частности, связано с отсутствием нормативных документов, которые могли бы объяснить производителю как именно осуществлять мониторинг таких систем. Один из путей внести ясность в эту ситуацию - использовать стандарты для чистых помещений для систем сжатого воздуха.

  • ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДЫ

    • Мониторинг производственной среды и испытания на стерильность

      Энди Уиттард

              Совершенствование производственных процессов и непрерывный мониторинг производственной среды - практические шаги по преодолению проблем при испытаниях на стерильность. Энди Уиттард из компании Cherwell Laboratories обсуждает эти шаги, снижающие риски неудач при проведении испытаний.

    • Профилактика загрязнения при перемещении стерильных сыпучих материалов

      Кристиан Дунн

              По мнению Кристиана Дунна, директора направления по стерильной продукции в компании ChargePoint Technology, если не принимать надлежащие меры, стерильные производственные среды могут подвергаться риску со стороны различных потенциальных источников загрязнения.

  • ЧИСТЫЙ БАРЬЕР

    • Одежда для чистых помещений: рискориентированный подход

      Миленко Павичич, Тьерри Вагнер

              Целостный подход к валидации одежды для чистых помещений требует больших усилий на начальном этапе проектирования и этапе квалификации проекта. Миленко Павичич и Тьерри Вагнер из компании DuPont раскрывают эту тему.

    • Асептическая обработка рук

              В одном из исследований были найдены участки поверхности рук, которые при антисептической обработке недостаточно смачивались препаратом. Определенные участки рук особенно часто не смачивалисьантисептическим препаратом, например, большие пальцы и кончики пальцев.

  • ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА

    • Роль интернета вещей (IoT) и технологий контроля в системах фильтрации воды

      С. Коррейя, Н. Вентресс, Л. Эскобар-Ферран, С. О'Грэйди

              Очистка воды и сточных вод включает широкий спектр процессов, технологий и физико-химических методов. Но основа очистки и, в большинстве случаев, ее критические «узкие места» - это технологии фильтрации и разделения. Инжиниринговые компании, отделы закупок и строительные подрядчики, а также конечные пользователи возлагают большие надежды на работу предприятия, проектирование процессов, эффективность и производительность.