www.cleanrooms.ru/Архив/2020/2-3/2020 (76-77) март-июнь

2-3/2020 (76-77) март-июнь

  • ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

    • Проект ISO 14644-17: Осаждение частиц

      Кус Агрикола

            Кус Агрикола, член международного комитета, работающего над новым стандартом ISO, в котором рассматривается осаждение частиц, обсуждает параметр непосредственно связывающий чистоту воздуха и вероятность загрязнения поверхности.

  • ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДЫ

    • Качество сжатого воздуха. Методы анализа частиц и обновления стандарта ISO 8573

      Роберт Стейн, Карина Робледо

            Фармацевтические компании используют сжатый воздух во многих направлениях. В виду рисков, связанных с загрязненным сжатым воздухом, производители работают над тем, чтобы обеспечить его надлежащее качество. Допустимые уровни качества сжатого воздуха могут быть определены согласно стандарту ISO 8573 для сжатого воздуха.

    • Выбор способа санации систем хранения и распределения воды для инъекций: обработка чистым паром или перегретой водой

      А.Е. Приходько, ООО "Фармсистемы"

            При проектировании системы хранения и распределения воды для инъекций (ВДИ) инжиниринговой компании или конечному пользователю приходится выбирать способ стерилизации/санитарной обработки (sterilisation/sanitisation) – с помощью чистого пара или перегретой воды. Для принятия решения необходимо более детально рассмотреть каждый из методов, определить их преимущества, недостатки и условия использования для решения поставленных задач.

  • ЧИСТЫЙ БАРЬЕР

  • ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА