4/2020 (78) июль-август
- ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
- Мониторинг наноразмерных частиц в чистых помещениях: ISO 14644-12
Данная статья представляется читателям из серии информационных материалов, подготовленных руководителями ISO/TC 209 для разъяснения и продвижения расширяющегося набора стандартов, разрабатываемых ISO/TC 209.
- Руководство по существу: чистые помещения и чистые зоны
Хотя чистые помещения и чистые зоны существуют уже более полувека, в результате изменений нормативных требований, экономических тенденций и новых технологий они стали как никогда большими и сложными.
- ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДЫ
- Вода для инъекций: нормативные требования и проект процесса
Путь к пересмотру европейской монографии по качеству воды для фармацевтического применения был очень долгим. Сантьяго Фернандез, главный менеджер компании BWT Iberica, объясняет сам процесс и нормативно-правовую базу.
- Стерилизующий дыхательный фильтр ёмкостей хранения воды для инъекций
В настоящее время вопрос необходимости испытания на целостность дыхательных фильтров на емкостях хранения или приготовления зачастую становится камнем преткновения, поскольку, с одной стороны, они подлежат тестированию на целостность, с другой стороны, нет прямого требования к продуктам, чтобы они были стерильными в каждом из случаев.
- ЧИСТЫЙ БАРЬЕР
- Санитарно-гигиенические требования при проектировании фармацевтических производств
Важной целью санитарно-гигиенического проектирования в фармацевтической отрасли и здравоохранении является предупреждение загрязнения продукции микроорганизмами, частицами и химическими веществами. Каждый из загрязнителей имеет значение, но основное внимание уделяется микробному загрязнению.
- ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА
- Валидация очистки. Отбор проб: что нужно учитывать и как определять коэффициент извлечения?
Уборка, очистка и наведение порядка в повседневной жизни занимают достаточно важное место. Чистота в парках, отсутствие мусора в водоемах и реках, отсутствие пыли и грязи в домах и квартирах говорит о культуре нации и стремлении людей жить в хороших условиях. Чистота часто ассоциируется с благополучием и высокой культурой.
