www.cleanrooms.ru/Архив/2020/4/2020 (78) июль-август

4/2020 (78) июль-август

  • ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

  • ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДЫ

    • Вода для инъекций: нормативные требования и проект процесса

      Сантьяго Фернандез

              Путь к пересмотру европейской монографии по качеству воды для фармацевтического применения был очень долгим. Сантьяго Фернандез, главный менеджер компании BWT Iberica, объясняет сам процесс и нормативно-правовую базу.

    • Стерилизующий дыхательный фильтр ёмкостей хранения воды для инъекций

      Белинский А.Г., ООО «ЛабПромИнжиниринг»

              В настоящее время вопрос необходимости испытания на целостность дыхательных фильтров на емкостях хранения или приготовления зачастую становится камнем преткновения, поскольку, с одной стороны, они подлежат тестированию на целостность, с другой стороны, нет прямого требования к продуктам, чтобы они были стерильными в каждом из случаев.

  • ЧИСТЫЙ БАРЬЕР

  • ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА

    • Валидация очистки. Отбор проб: что нужно учитывать и как определять коэффициент извлечения?

      Семенюта С.Н., АО «Киевский витаминный завод»

              Уборка, очистка и наведение порядка в повседневной жизни занимают достаточно важное место. Чистота в парках, отсутствие мусора в водоемах и реках, отсутствие пыли и грязи в домах и квартирах говорит о культуре нации и стремлении людей жить в хороших условиях. Чистота часто ассоциируется с благополучием и высокой культурой.