Эффективность HEPA-фильтров при удалении вирусов из воздуха, поступающего в чистые помещения

Эффективность HEPA-фильтров при удалении вирусов из воздуха, поступающего в чистые помещения

Введение

        Удаление или уничтожение вирусов является важнейшим элементом при производстве отдельных лекарственных препаратов, например, согласно ICH Q5A это препараты, получаемые из клеточных линий, крови или плазмы. Биотехнологическое производство требует наличия зон, защищённых от вирусов, и проведения ряда процедур для удаления вирусов. В одной из ранее опубликованных статей автор рассматривал различные способы удаления или инактивации вирусов из лекарственных средств, включая растворитель-детергент, кислотную инактивацию, нагревание, хроматографическое разделение и нанофильтрацию. Относительно обнаружения отмечалось, что анализы на основе нуклеиновых кислот, такие как полимеразная цепная реакция (ПЦР) и секвенирование нового пок...