www.cleanrooms.ru/Архив/2019/4/2019 (72) июль-август

4/2019 (72) июль-август

  • КВАРТАЛЬНЫЕ СОБЫТИЯ

  • ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

    • Моделирования воздушных потоков и оптимизация конструкции чистого помещения

      Джордж Полок, Дэвид Стриблинг (перевод Михаила Шахова)

                В течение многих лет для определения требуемого расхода потока воздуха для достижения определенного уровня чистоты, или компенсации тепловой нагрузки, применяются эмпирические методы.

    • Контроль целостности HEPA-фильтров: практический подход

      Хесус Касас

      Контроль целостности HEPA-фильтров: практический подход

              Фильтрация воздуха в асептических производственных зонах имеет решающее значение для поддержания чистоты производственной среды. Хесус Касас советует, как проводить контроль НЕРА-фильтров после их установки на предприятии.

       

  • ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДЫ

    • Экспресс-методы микробиологических исследований и управляемая производственная среда

      Майкл Дж. Миллер

              Экспресс-методы микробиологических исследований (ЭММИ) (RMM — Rapid Microbiological Methods) продолжают получать признание, и ряд компаний уже добились значительных успехов в определении чувствительности, автоматизации, пропускной способности, времени получения результата и окупаемости инвестиций, когда заменили классические методы инновационными альтернативными технологиями.

  • ЧИСТЫЙ БАРЬЕР

    • Обоснование процесса очистки и дезинфекции

      Валид Эль Азаб

              Всегда ли перед дезинфекцией необходим отдельный этап очистки? Валид Эль Азаб из компании СТЕРИС объясняет научный подход к выбору метода, уместного для чистых помещений и поверхностей, не контактирующих с продуктом.

    • Нужна ли валидация очистки в лаборатории?

      Джерри Ланезе, Ричард Поска

              Методы очистки для фармацевтической промышленности разрабатываются и валидируются преимущественно для производственного оборудования. Могут ли такие же методы использоваться в аналитической лаборатории для очистки стеклянной посуды, шлангов и другого инвентаря? И следует ли валидировать также лабораторные методы очистки?

  • ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА