Новый стандарт получения воды очищенной и воды для инъекций ISO 22519: три принципа
Шломо Сакштайн, Керен Залкинд Зигельбойм
ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА | 6/2019 (74) ноябрь-декабрь
Шломо Сакштайн и Керен Залкинд Зигельбойм (компания Biopuremax) анализируют три принципа очистки воды, согласно GMP, для соответствия микробиологическим и химическим критериям.
Система водоснабжения является одной из основных инженерных систем фармацевтического предприятия, и ее продукты — вода очищенная (ВО) или вода для инъекций (ВДИ) — играют важную роль практически в каждом процессе. Поэтому разработка надежной системы получения воды высокого качества имеет решающее значение.
Опубликованный в июне прошлого года новый стандарт ISO 22519 «Системы для получения и предварительной обработки воды очищенной и воды для инъекций» был создан с целью повышения надежности систем водоснабжения, их стандартизации и достижения максимального качества получаемого продукта.