www.cleanrooms.ru/Архив/2019/6/2019 (74) ноябрь-декабрь

Проблемы квалификации техники асептической обработки

П.Л. Плута, А.М. Манчини, Б.А. Лимбург, Н. Ченг

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДЫ | 6/2019 (74) ноябрь-декабрь

ВВЕДЕНИЕ

        Данное обсуждение касается проблем, связанных с квалификацией или проверкой компетентности выполнения техники ручной асептической обработки. Эта проверка подтверждает умение специалистов соблюдать правила асептической обработки при выполнении своих функциональных обязанностей. Под термином «квалификация» в данной статье понимается соблюдение необходимых технических характеристик, а также методов изготовления стерильных лекарственных средств, которые регламентируются правилами USP 797 и, соответственно, требуют проверки «компетентности» специалистов. Поэтому термины «квалификация» и «компетентность» являются синонимами в описании проверки техники асептической обработки.

        Данная проверка (тестирование) охватывает действия при:

  • внутривенном введении лекарственных препаратов в больницах...
Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад