www.cleanrooms.ru/Архив/2019/6/2019 (74) ноябрь-декабрь

6/2019 (74) ноябрь-декабрь

  • КВАРТАЛЬНЫЕ СОБЫТИЯ

    • PHARMTECH & INGREDIENTS: МЕЖДУНАРОДНАЯ ВЫСТАВКА ОБОРУДОВАНИЯ, СЫРЬЯ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА

      С 19 по 22 ноября 2019 года, в Москве, в МВЦ «Крокус Экспо», состоялась самая крупная в России и странах ЕАЭС международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients 2019. Организатором этого мероприятия выступила Hyve Group.

    • МОЛДАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ

              8 ноября 2019 года в Кишиневе состоялось одно из самых масштабных мероприятий фармацевтического направления в Молдове, которое объединило специалистов фармацевтической отрасли, дало возможность поделиться опытом и получить новые знания. Основная цель форума — продвижение и внедрение надлежащих практик в фармацевтической отрасли страны. В мероприятии приняло участие более 150 специалистов.

  • ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

    • Контроль содержания аэрозолей в воздушной среде герметичного помещения в четы-рехмесячном изоляционном эксперименте SIRIUS-19

      Александров П.А., Калечиц В.И., Ковбасюк И.Е., Маслаков О.Ю., Притчина Е.С., Хозяшева Е.С., Шахов М.Н.

      НИЦ «Курчатовский институт», г.Москва

       

              Специалистам по технологии чистоты хорошо известно, что в воздушной среде любого замкнутого помещения – в промышленном цехе, концертном зале, офисе, квартире - накопление микрозагрязнений на несколько порядков превышает аналогичный процесс в помещениях с организованным воздухообменом и системой воздухоочистки (за счет застойных зон и генерации аэрозолей внутри помещения) [1-2]. Из всего множества замкнутых помещений выделяется особая группа – полностью герметичные обитаемые помещения, у которых отсутствует контакт с атмосферой (но, разумеется, есть система воздухоподготовки для поддержания жизнедеятельности находящихся внутри людей). Наиболее типичными примерами таких объектов являются разного рода убежища, подводные лодки, самолеты и космические станции [3].

    • Системный подход к изучению потоков воздуха в операционных комнатах

      Бенджамин Зильке, Валерия Хофер, Хансйорг Ротеудт, Энн Хартманн, Мартин Кригель

              Исследования, проводимые в Германии, направлены на определение оптимальных потоков воздуха в операционных комнатах с целью профилактики послеоперационных раневых инфекций. Бенджамин Зильке, Валерия Хофер, Хансйорг Ротеудт, Энн Хартманн и Мартин Кригель анализируют эту проблему.

    • Квалификация чистых помещений

      Джэссика Райсер, Чарльз Ривер, Люсия Цереза

              Обновленное руководство GMP акцентирует внимание на контроле загрязнения, влияющем на квалификацию эксплуатации чистых помещений.

  • ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДЫ

    • Проблемы квалификации техники асептической обработки

      П.Л. Плута, А.М. Манчини, Б.А. Лимбург, Н. Ченг

              CQV (Compliance in Quality and Validation) описывает реальные случаи несоблюдения надлежащих практик в фармацевтической промышленности, производстве медицинских изделий и связанных отраслях.

  • ЧИСТЫЙ БАРЬЕР

    • Антистатические (ESD) салфетки – все, что нужно знать

              ESD-салфетки (ESD - Electrostatic Dissipative) обязательно должны быть в чистом помещении для сборки электроники. Эти салфетки разработаны специально для предотвращения любых электростатических разрядов, способных повредить чувствительные электронные устройства или повлиять на их работу.

  • ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА