6/2019 (74) ноябрь-декабрь
- КВАРТАЛЬНЫЕ СОБЫТИЯ
- PHARMTECH & INGREDIENTS: МЕЖДУНАРОДНАЯ ВЫСТАВКА ОБОРУДОВАНИЯ, СЫРЬЯ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА
С 19 по 22 ноября 2019 года, в Москве, в МВЦ «Крокус Экспо», состоялась самая крупная в России и странах ЕАЭС международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients 2019. Организатором этого мероприятия выступила Hyve Group.
- МОЛДАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ
8 ноября 2019 года в Кишиневе состоялось одно из самых масштабных мероприятий фармацевтического направления в Молдове, которое объединило специалистов фармацевтической отрасли, дало возможность поделиться опытом и получить новые знания. Основная цель форума — продвижение и внедрение надлежащих практик в фармацевтической отрасли страны. В мероприятии приняло участие более 150 специалистов.
- ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
- Контроль содержания аэрозолей в воздушной среде герметичного помещения в четы-рехмесячном изоляционном эксперименте SIRIUS-19
НИЦ «Курчатовский институт», г.Москва
Специалистам по технологии чистоты хорошо известно, что в воздушной среде любого замкнутого помещения – в промышленном цехе, концертном зале, офисе, квартире - накопление микрозагрязнений на несколько порядков превышает аналогичный процесс в помещениях с организованным воздухообменом и системой воздухоочистки (за счет застойных зон и генерации аэрозолей внутри помещения) [1-2]. Из всего множества замкнутых помещений выделяется особая группа – полностью герметичные обитаемые помещения, у которых отсутствует контакт с атмосферой (но, разумеется, есть система воздухоподготовки для поддержания жизнедеятельности находящихся внутри людей). Наиболее типичными примерами таких объектов являются разного рода убежища, подводные лодки, самолеты и космические станции [3].
- Системный подход к изучению потоков воздуха в операционных комнатах
Исследования, проводимые в Германии, направлены на определение оптимальных потоков воздуха в операционных комнатах с целью профилактики послеоперационных раневых инфекций. Бенджамин Зильке, Валерия Хофер, Хансйорг Ротеудт, Энн Хартманн и Мартин Кригель анализируют эту проблему.
- Квалификация чистых помещений
Обновленное руководство GMP акцентирует внимание на контроле загрязнения, влияющем на квалификацию эксплуатации чистых помещений.
- ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДЫ
- Проблемы квалификации техники асептической обработки
CQV (Compliance in Quality and Validation) описывает реальные случаи несоблюдения надлежащих практик в фармацевтической промышленности, производстве медицинских изделий и связанных отраслях.
- ЧИСТЫЙ БАРЬЕР
- Антистатические (ESD) салфетки – все, что нужно знать
ESD-салфетки (ESD - Electrostatic Dissipative) обязательно должны быть в чистом помещении для сборки электроники. Эти салфетки разработаны специально для предотвращения любых электростатических разрядов, способных повредить чувствительные электронные устройства или повлиять на их работу.
- ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА
- Использование измерения проводимости для ускорения, повышения надёжности и удешевления очистки на месте
Оптимизация CIP путем применения наилучших методик измерения проводимости
- Новый стандарт получения воды очищенной и воды для инъекций ISO 22519: три принципа
Шломо Сакштайн и Керен Залкинд Зигельбойм (компания Biopuremax) анализируют три принципа очистки воды, согласно GMP, для соответствия микробиологическим и химическим критериям.